Undersøgelse af effektivitet på hjerteombygning af rekombinant humant neuregulin-1 hos patienter med stabil kronisk systolisk hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75, begge køn.
2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)≤40% (ECHO).
3. NYNA funktionsklasse II~III.
4. Absolut diagnosticeret med kronisk systolisk hjertesvigt (inklusive journaler, symptomer og fysiske tegn) og kliniske symptomer er stabilt inden for den seneste 1 måned.
5. Modtager standard basisbehandling af hjertesvigt, har nået den objektive dosis eller den højeste tolererede dosis i mindst 1 måned, eller dosis er ikke blevet ændret i mindst 1 måned.
6. I stand til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med atrieflimren.
2. Patienter med pacemaker.
3. Patient med et metallisk implantat.
4. Patient med klaustrofobi.
5. Patienter med akut myokardieinfarkt, hypertrofisk kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, signifikant patologisk klapændring eller medfødte hjertesygdomme, svær pulmonal arteriehypertension.
6. Iskæmisk hjertesvigt uden rekanalisering eller med rekanalisering i de seneste seks måneder.
7. Hjertekirurgi eller cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder.
8. Forbereder hjertetransplantation eller har fået CRT-behandling.
9. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion forårsaget af organiske patologiske ændringer (Cr>2,0mg/dl, AST eller ALT 5 gange over den normale øvre grænse).
10. Patienter har brug for mekanisk ventilation.
11. Systolisk blodtryk <90mmHg eller >160mmHg.
12. Patienter med akut hæmodynamisk lidelse eller dekompensation inden for den sidste 1 måned.
13. Alvorlig ventrikulær arytmi (multimorfologisk for tidlig ventrikulær kontraktion, hyppig paroxysmal ventrikulær takykardi).
14. Serumkalium <3,2 mmol/L eller >5,5 mmol/L.
15. Gravid eller planlægger at blive gravid.
16. Ugifte eller gifte, men ikke fødende kvinder i den fødedygtige alder.
17. Person med en forventet levetid på mindre end 6 måneder som vurderet af investigator.
18. Patienter, der har deltaget i ethvert klinisk forsøg i de seneste tre måneder.
19. Anamnese med enhver malignitet eller lider af cancer, eller biopsi påvist præ-malign tilstand (f.eks. DICS eller cervikal atypi).
20. Beviser (fysisk undersøgelse, CXR, EKHO eller andre tests) viser, at en vis aktiv malignitet eller adenoidal hypertrofi eller neoplasma har effekt på hjertefunktionen eller det endokrine system, f.eks. fæokromocytom eller hyperthyroidisme.
21. At dømme efter investigator kunne patienterne ikke gennemføre undersøgelsen eller overholde undersøgelseskravene (på grund af ledelsesmæssige årsager eller andre).