Beoordeling van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van AZARGA® (Brinzolamide 1%/Timolol 0,5% vaste combinatie) als vervangingstherapie bij patiënten die Brimonidine 0,2%/Timolol 0,5% vaste combinatietherapie (COMBIGAN®) gebruiken in Latijns-Amerika

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van oculaire hypertensie, exfoliatief openkamerhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom in ten minste één oog (onderzoeksoog).
• Op een stabiele IOP (intra-oculaire druk) verlagingsregime binnen 30 dagen na screeningsbezoek.
• IOP wordt in beide ogen als veilig beschouwd om de klinische stabiliteit van het gezichtsvermogen en de oogzenuw gedurende de onderzoeksperiode te verzekeren.
• Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 6/60 (20/200 Snellen; 1.0 LogMAR) of beter in elk oog.
• IOP tussen 19 en 35 mmHG in ten minste één oog (dit zou het onderzoeksoog zijn) tijdens de vaste combinatietherapie met brimonidine/timolol.
• Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van ander primair of secundair glaucoom.
• Geschiedenis van oculaire herpes simplex.
• Elke afwijking die betrouwbare applanatie-tonometrie verhindert.
• Hoornvliesdystrofieën.
• Gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis in beide ogen. Blefaritis of niet-klinisch significante conjunctivale injectie is toegestaan.
• Intraoculaire conventionele chirurgie of laserchirurgie in onderzoeksoog(en) minder dan drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Risico op verslechtering gezichtsveld of gezichtsscherpte als gevolg van deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de onderzoeker.
• Progressieve ziekte van het netvlies of de oogzenuw, ongeacht de oorzaak.
• Gebruik van systemische medicijnen waarvan bekend is dat ze de IOD beïnvloeden en die gedurende 7 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek geen stabiel beloop hebben gehad of een verwachte verandering in de dosering in de loop van het onderzoek.
• Zwanger of borstvoeding gevend.
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.