라틴 아메리카에서 Brimonidine 0.2%/Timolol 0.5% 고정 조합 요법(COMBIGAN®)을 받는 환자의 대체 요법으로서 AZARGA®(Brinzolamide 1%/Timolol 0.5% 고정 조합)의 효능 및 내약성 평가

포함 기준:

• 적어도 한쪽 눈(연구 안구)에서 고안압증, 박리성 개방각 녹내장 또는 색소 분산 녹내장의 임상 진단.
• 스크리닝 방문 30일 이내에 안정적인 IOP(안압) 강하 요법을 받고 있음.
• 연구 기간 동안 시력과 시신경의 임상적 안정성을 보장하기 위해 두 눈 모두에서 안전한 것으로 간주되는 IOP.
• 각 눈에서 6/60(20/200 Snellen; 1.0 LogMAR) 이상의 최고 교정 시력.
• 브리모니딘/티몰롤 고정 병용 요법을 받는 동안 적어도 한쪽 눈(연구 눈이 됨)에서 19~35 mmHG 사이의 IOP.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 다른 원발성 또는 속발성 녹내장의 존재.
• 안구 단순 포진의 역사.
• 신뢰할 수 있는 압평 안압계를 방해하는 모든 이상.
• 각막 이영양증.
• 한쪽 눈에 동시 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염. 안검염 또는 비임상적으로 유의한 결막 주사가 허용됩니다.
• 스크리닝 방문 전 3개월 미만의 연구 안구(들)에서의 안구내 재래식 수술 또는 레이저 수술.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여의 결과로 시야 또는 시력이 악화될 위험이 있습니다.
• 모든 원인에 의한 진행성 망막 또는 시신경 질환.
• 스크리닝 방문 전 7일 동안 안정적인 코스에 있지 않은 IOP에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 약물의 사용 또는 연구 과정 동안 예상되는 용량 변경.
• 임신 또는 수유.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.