- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07469917
Veiligheidsplanningsinterventie in de Zweedse Gezondheidszorg: Een Multisite Studie voor Suïcidepreventie
Safety Planning Intervention in de Zweedse Gezondheidszorg: Een Multisite-studie voor Zelfmoordpreventie
Zelfdoding is een van de belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden en een prioritaire zorg voor de volksgezondheid.
Safety Planning Intervention (SPI) is een methode met sterke internationale onderzoeksondersteuning voor het verminderen van suïcidaal gedrag door de strategieën van individuen voor crisismanagement te versterken en de toegang tot ondersteuning te verbeteren. SPI is een eenmalige interventie van ongeveer 45 minuten, die elke zorgverlener kan uitvoeren na een korte training. Ondanks veelbelovende resultaten blijft de implementatie van SPI in de Zweedse gezondheidszorg beperkt. Dit project onderzoekt hoe SPI kan worden geïntegreerd in verschillende gezondheidszorgsettings en evalueert de impact op spoedbezoeken gerelateerd aan zelfdoding, psychiatrische ziekenhuisopnames en zorggebruik. Data en Methoden Stapsgewijze implementatiestudie in specialistische psychiatrie, waarbij SPI geleidelijk wordt geïntroduceerd op psychiatrische afdelingen. Deze studieopzet maakt een robuuste evaluatie van effecten mogelijk terwijl wordt gegarandeerd dat alle afdelingen uiteindelijk de interventie ontvangen. Als onderdeel van deze studie wordt een enquête onder zorgprofessionals uitgevoerd om hun ervaringen met haalbaarheid, bruikbaarheid en implementatiebarrières te beoordelen.
Gegevens worden verzameld uit QlikView-gegevens over zorggebruik. Poisson-regressiemodellen met gemengde effecten worden gebruikt om de impact van SPI op spoedbezoeken en psychiatrische ziekenhuisopnames te analyseren. Er wordt een gezondheidseconomische analyse uitgevoerd om de kosteneffectiviteit van SPI te evalueren. Maatschappelijke relevantie en impact
Het project draagt bij aan de nationale Zweedse strategie voor zelfdodingspreventie door:
- Wetenschappelijk de haalbaarheid en effecten van SPI in de Zweedse gezondheidszorg te evalueren.
- Trainingsprogramma's voor zorgprofessionals in zelfdodingspreventie te ontwikkelen.
- Beleidsbeslissingen en nationale richtlijnen te informeren.
- De kosteneffectiviteit van SPI vanuit een maatschappelijk perspectief te analyseren. Implementatie Het onderzoeksteam omvat experts op het gebied van zelfdodingspreventie, psychiatrie, epidemiologie, patiëntveiligheid en gezondheidseconomie, wat een sterke multidisciplinaire basis vormt. Het stapsgewijze ontwerp zorgt voor een ethisch en methodologisch verantwoorde evaluatie van SPI.
Geleidelijke implementatie maakt tijdgebaseerde vergelijkingen mogelijk, minimaliseert selectiebias en zorgt ervoor dat alle patiënten de interventie ontvangen. Het project wordt uitgevoerd in nauwe samenwerking met zorgverleners en beleidsmakers om ervoor te zorgen dat onderzoeksresultaten kunnen worden geïntegreerd in de klinische praktijk en de zelfdodingspreventie-inspanningen in Zweden versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Lindström, Associate professor
- Telefoonnummer: +46702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
-
Kristianstad, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contact:
- Sara Lindström
- Telefoonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Contact:
- E-mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Lindström
-
Lund, Zweden
- Werving
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contact:
- Sara Lindström
- Telefoonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Lindström
-
Malmo, Zweden, 22736
- Werving
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contact:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefoonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contact:
- Sara Lindström
- Telefoonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich bij psychiatrische diensten presenteren met suïcidale gedachten, suïcideplanning of een suïcidepoging
Patiënten die zorg ontvangen in deelnemende volwassen psychiatrische spoedeisende hulp- of klinische afdelingen
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd onder 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsplanning Interventie voor zelfmoordpreventie
Stapsgewijze wigopzet met vier gebieden die één voor één aan het onderzoek worden toegevoegd
|
Safety Planning Intervention (SPI), ontwikkeld door Stanley & Brown (12), is een korte, gestructureerde suïcidepreventieve interventie ontworpen om individuen te helpen waarschuwingssignalen te identificeren, copingstrategieën te ontwikkelen en noodcontactkanalen vast te stellen.
SPI is een interventie van één sessie die doorgaans ongeveer 45 minuten duurt en wordt uitgevoerd in klinische of spoedzorgsettings.
Het is ontworpen om individuen te helpen waarschuwingssignalen te identificeren, copingstrategieën te ontwikkelen en een concreet plan op te stellen voor het zoeken naar steun tijdens een suïcidale crisis.
In tegenstelling tot traditionele risicobeoordelingen die zich richten op het voorspellen van suïciderisico, betrekt SPI individuen actief bij het beheren van crises voordat deze escaleren.
De interventie bestaat uit zes kernstappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse frequentie van spoedbezoeken voor zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
Maandelijks aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor zelfmoordpogingen geïdentificeerd met ICD-10-codes X60-X84 en gebeurtenissen van onbepaalde intentie (Y10-Y34), verkregen uit geaggregeerde gegevens over gezondheidszorggebruik van psychiatrische klinieken in Regio Skåne.
|
Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse frequentie van psychiatrische kliniekopnames voor zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
Maandelijks aantal psychiatrische klinische opnames met ICD-10-diagnoses die op zelfmoordpogingen (X60-X84) of gebeurtenissen met onbepaalde intentie (Y10-Y34) wijzen, verkregen uit geaggregeerde gegevens over het gebruik van gezondheidszorg.
|
Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
|
Herbezoeken aan de spoedeisende hulp na zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
Maandelijks aantal heropnames op de spoedeisende hulp wegens zelfmoordpogingen of gebeurtenissen met onbepaalde intentie binnen 30 dagen, 6 maanden of 12 maanden na een eerdere opname.
|
Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
|
Psychiatrische heropnames na zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
Maandelijks aantal heropnames in de psychiatrie vanwege zelfmoordpogingen of gebeurtenissen met onbepaalde intentie binnen 30 dagen, 6 maanden of 12 maanden na een eerdere opname.
|
Maandelijkse metingen gedurende de 45-maanden durende studieperiode
|
|
Incrementele kosteneffectiviteit van SPI-implementatie
Tijdsspanne: Beoordeeld over de 45-maanden implementatieperiode
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio die de Safety Planning Intervention (SPI) vergelijkt met gebruikelijke zorg op basis van kosten voor gezondheidszorggebruik en suïcidegerelateerde gezondheidszorgevenementen.
|
Beoordeeld over de 45-maanden implementatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00323
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .