Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefoontechnologie ter voorkoming van overdracht van hiv van moeder op kind: aanvaardbaarheid, effectiviteit en kosten

8 september 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Hoewel er vooruitgang is geboekt bij het bereiken van de gezondheidsgerelateerde millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling (MDG), is er nog veel nodig in landen die getroffen zijn door hoge niveaus van hiv/aids. Preventie van overdracht van moeder op kind (PMTCT) is een hoeksteenstrategie bij het terugdringen van kindersterfte door hiv. De studie zal gebruik maken van een cluster gerandomiseerde controleproef (cRCT) met 26 gezondheidscentra gerandomiseerd naar twee takken (interventie of controle) om het effect te bepalen van mobiele telefoontechnologie op het voltooien van belangrijke PMTCT-mijlpalen van prenataal tot zes weken postpartum. De studie zal de aanvaardbaarheid, effectiviteit en kosten onderzoeken van het implementeren van een PMTCT-gerichte mHealth-strategie bij HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen, gezondheidswerkers en mannelijke partners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers worden geworven uit deelnemende onderzoekslocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria (vrouwelijk):

  • HIV-positieve zwangere vrouwen die ANC zoeken op een onderzoekslocatie
  • Tot 32 weken zwangerschap
  • In het bezit zijn van of toegang hebben tot een mobiele telefoon waarop ze oproepen en sms-berichten kunnen ontvangen

Uitsluitingscriteria (vrouwelijk):

  • HIV-positieve zwangere vrouwen die al een antiretrovirale behandeling hebben gestart

Inclusiecriteria (mannelijk):

  • Verwijzing door zwangere vrouwelijke partner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gedragsmatig: Controle
Gezondheidsfaciliteiten waar PMTCT-diensten beschikbaar zijn in de traditionele klinische setting met hiv-testen en -counseling, PMTCT-ondersteuning en deelname aan zorg en behandeling.
Interventie
Gedragsmatig: Interventie
Naast de 'Standard of Care' houden HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen en mannelijke partners binnen het PMTCT-programma zich bezig met multidirectionele mobiele communicatie voor PMTCT-promotie bij zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage vrouwen dat met succes belangrijke PMTCT-overgangen voltooit van prenataal tot zes weken postpartum.
Tijdsspanne: ~ 6 maanden
~ 6 maanden
Initiatie van zuigelingenprofylaxe, aflevering in de faciliteit en ontvangst van de resultaten van 6 weken vroege zuigelingendiagnose door middel van DNA-PCR
Tijdsspanne: ~ 6 maanden
~ 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opname ARV profylaxe/ART tijdens arbeid, bevalling en postpartum
Tijdsspanne: ~ 6 maanden
~ 6 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw van de moeder aan ARV-profylaxe/ART tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: ~ 4 maanden
~ 4 maanden
Tijd tot aanvang van ARV-profylaxe/ART-opname na initiële identificatie van HIV-seropositiviteit binnen ANC
Tijdsspanne: ~ 1 maand
~ 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Medewerkers

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Hoofdonderzoeker: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EG0080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren