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Tecnologia di telefonia mobile per la prevenzione della trasmissione da madre a figlio dell'HIV: accettabilità, efficacia e costo

12 novembre 2014 aggiornato da: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Sebbene siano stati fatti progressi nel raggiungimento degli Obiettivi di Sviluppo del Millennio (MDG) relativi alla salute, molto è ancora necessario nei paesi colpiti da alti livelli di HIV/AIDS. La prevenzione della trasmissione da madre a figlio (PMTCT) è una strategia fondamentale per ridurre la mortalità infantile da HIV. Lo studio impiegherà uno studio di controllo randomizzato a grappolo (cRCT) con 26 strutture sanitarie randomizzate a due bracci (intervento o controllo) per determinare l'effetto della tecnologia dei telefoni cellulari sul completamento delle tappe fondamentali della PMTCT dal periodo prenatale a sei settimane dopo il parto. Lo studio esaminerà l'accettabilità, l'efficacia e il costo dell'implementazione di una strategia di mHealth incentrata sul PMTCT tra donne incinte, operatori sanitari e partner maschi con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti vengono reclutati dai siti di studio partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione (femmina):

  • Donne incinte sieropositive che cercano ANC presso un centro di studio
  • Fino a 32 settimane di gestazione
  • Possiedono o hanno accesso a un telefono cellulare su cui possono ricevere chiamate e messaggi SMS

Criteri di esclusione (femmina):

  • Donne in gravidanza sieropositive che hanno già iniziato il trattamento antiretrovirale

Criteri di inclusione (maschi):

  • Rinvio da parte di una compagna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Comportamentale: Controllo
Strutture sanitarie in cui i servizi PMTCT sono disponibili nel contesto clinico tradizionale con test e consulenza HIV, supporto PMTCT e iscrizione a cure e trattamenti.
Intervento
Comportamentale: Intervento
Oltre allo "Standard of Care", le donne incinte con infezione da HIV ei partner maschi all'interno del programma PMTCT sono impegnati nella comunicazione mobile multidirezionale per la promozione PMTCT con gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di donne che completano con successo i punti chiave di transizione PMTCT dal periodo prenatale a sei settimane dopo il parto.
Lasso di tempo: ~ 6 mesi
~ 6 mesi
Inizio della profilassi infantile, consegna della struttura e ricezione dei risultati della diagnosi precoce infantile a 6 settimane mediante DNA PCR
Lasso di tempo: ~ 6 mesi
~ 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione della profilassi ARV/ART durante il travaglio, il parto e il postpartum
Lasso di tempo: ~ 6 mesi
~ 6 mesi
Adesione materna autodichiarata alla profilassi ARV/ART durante la gravidanza
Lasso di tempo: ~ 4 mesi
~ 4 mesi
Tempo all'inizio della profilassi ARV/assunzione di ART dopo l'identificazione iniziale della sieropositività dell'HIV all'interno dell'ANC
Lasso di tempo: ~ 1 mese
~ 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaboratori

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Investigatori

  • Investigatore principale: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Investigatore principale: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPC441

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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