Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelintekniikka äidistä lapseen HIV-tartunnan estämiseen: hyväksyttävyys, tehokkuus ja hinta

keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Vaikka terveyteen liittyvien vuosituhannen kehitystavoitteiden (MDG) saavuttamisessa on saavutettu edistystä, paljon tarvitaan edelleen maissa, joissa HIV/aids on korkea. Äidistä lapselle leviämisen ehkäisy (PMTCT) on kulmakivistrategia HIV-tartunnan aiheuttaman imeväiskuolleisuuden vähentämisessä. Tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistettua kontrollitutkimusta (cRCT), jossa 26 terveydenhuoltolaitosta on satunnaistettu kahteen haaraan (interventio tai kontrolli), jotta voidaan määrittää matkapuhelintekniikan vaikutus keskeisten PMTCT-virstanpylväiden saavuttamiseen synnytystä edeltävästä kuuteen viikkoon synnytyksen jälkeen. Tutkimuksessa tarkastellaan PMTCT-keskeisen mHealth-strategian hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja kustannuksia HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten, terveydenhuollon työntekijöiden ja miespuolisten kumppaneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan osallistuvilta tutkimuspaikoilta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (nainen):

  • HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka etsivät ANC:tä tutkimuspaikalta
  • Jopa 32 raskausviikkoa
  • Omistaa tai heillä on pääsy matkapuhelimeen, jolla he voivat vastaanottaa puheluita ja tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit (nainen):

  • HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka ovat jo aloittaneet antiretroviraalisen hoidon

Osallistumiskriteerit (mies):

  • Raskaana olevan naiskumppanin lähete

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveyslaitokset, joissa PMTCT-palvelut ovat saatavilla perinteisessä kliinisessä ympäristössä HIV-testauksen ja -neuvonnan, PMTCT-tuen sekä hoitoon ilmoittautumisen kanssa.
Interventio
Hoitostandardin lisäksi HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset ja PMTCT-ohjelman mieskumppanit harjoittavat monisuuntaista matkaviestintä PMTCT:n edistämiseksi terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka suorittavat onnistuneesti tärkeimmät PMTCT-siirtymäkohdat synnytystä edeltävästä kuuteen viikkoon synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
~ 6 kuukautta
Vauvan ennaltaehkäisyn aloittaminen, laitostoimitus ja 6 viikon varhaisen lapsen diagnoosin tulosten vastaanottaminen DNA PCR:llä
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
~ 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ota ARV-profylaksia/ART-hoito synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
~ 6 kuukautta
Äidin itse ilmoittama sitoutuminen ARV-profylaksiin/ART-hoitoon raskauden aikana
Aikaikkuna: ~ 4 kuukautta
~ 4 kuukautta
Aika ARV-profylaksia/ART-hoidon aloittamiseen sen jälkeen, kun HIV-seropositiivisuus on tunnistettu ANC:ssa
Aikaikkuna: ~1 kuukausi
~1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Päätutkija: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Tilaa