- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01645865
Matkapuhelintekniikka äidistä lapseen HIV-tartunnan estämiseen: hyväksyttävyys, tehokkuus ja hinta
keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Vaikka terveyteen liittyvien vuosituhannen kehitystavoitteiden (MDG) saavuttamisessa on saavutettu edistystä, paljon tarvitaan edelleen maissa, joissa HIV/aids on korkea.
Äidistä lapselle leviämisen ehkäisy (PMTCT) on kulmakivistrategia HIV-tartunnan aiheuttaman imeväiskuolleisuuden vähentämisessä.
Tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistettua kontrollitutkimusta (cRCT), jossa 26 terveydenhuoltolaitosta on satunnaistettu kahteen haaraan (interventio tai kontrolli), jotta voidaan määrittää matkapuhelintekniikan vaikutus keskeisten PMTCT-virstanpylväiden saavuttamiseen synnytystä edeltävästä kuuteen viikkoon synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan PMTCT-keskeisen mHealth-strategian hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja kustannuksia HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten, terveydenhuollon työntekijöiden ja miespuolisten kumppaneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan osallistuvilta tutkimuspaikoilta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (nainen):
- HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka etsivät ANC:tä tutkimuspaikalta
- Jopa 32 raskausviikkoa
- Omistaa tai heillä on pääsy matkapuhelimeen, jolla he voivat vastaanottaa puheluita ja tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit (nainen):
- HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka ovat jo aloittaneet antiretroviraalisen hoidon
Osallistumiskriteerit (mies):
- Raskaana olevan naiskumppanin lähete
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Terveyslaitokset, joissa PMTCT-palvelut ovat saatavilla perinteisessä kliinisessä ympäristössä HIV-testauksen ja -neuvonnan, PMTCT-tuen sekä hoitoon ilmoittautumisen kanssa.
|
|
Interventio
|
Hoitostandardin lisäksi HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset ja PMTCT-ohjelman mieskumppanit harjoittavat monisuuntaista matkaviestintä PMTCT:n edistämiseksi terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten osuus, jotka suorittavat onnistuneesti tärkeimmät PMTCT-siirtymäkohdat synnytystä edeltävästä kuuteen viikkoon synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
|
~ 6 kuukautta
|
|
Vauvan ennaltaehkäisyn aloittaminen, laitostoimitus ja 6 viikon varhaisen lapsen diagnoosin tulosten vastaanottaminen DNA PCR:llä
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
|
~ 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ota ARV-profylaksia/ART-hoito synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta
|
~ 6 kuukautta
|
|
Äidin itse ilmoittama sitoutuminen ARV-profylaksiin/ART-hoitoon raskauden aikana
Aikaikkuna: ~ 4 kuukautta
|
~ 4 kuukautta
|
|
Aika ARV-profylaksia/ART-hoidon aloittamiseen sen jälkeen, kun HIV-seropositiivisuus on tunnistettu ANC:ssa
Aikaikkuna: ~1 kuukausi
|
~1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
- Päätutkija: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPC441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis