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Tecnología de telefonía móvil para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH: aceptabilidad, eficacia y costo

12 de noviembre de 2014 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Aunque se han logrado avances en el logro de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM) relacionados con la salud, aún queda mucho por hacer en los países afectados por altos niveles de VIH/SIDA. La prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI) es una estrategia fundamental para reducir la mortalidad infantil por el VIH. El estudio empleará un ensayo de control aleatorizado por conglomerados (cRCT) con 26 centros de salud asignados aleatoriamente a dos brazos (intervención o control) para determinar el efecto de la tecnología de telefonía móvil en la finalización de los hitos clave de la PTMI desde el período prenatal hasta las seis semanas posteriores al parto. El estudio examinará la aceptabilidad, la eficacia y el costo de implementar una estrategia de salud móvil centrada en la PTMI entre mujeres embarazadas, trabajadores de la salud y parejas masculinas con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potenciales son reclutados de los sitios de estudio participantes.

Descripción

Criterios de inclusión (mujer):

  • Mujeres embarazadas seropositivas que buscan atención prenatal en un sitio de estudio
  • Hasta 32 semanas de gestación
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil en el que puedan recibir llamadas y mensajes SMS

Criterios de exclusión (mujer):

  • Embarazadas seropositivas que ya han iniciado tratamiento antirretroviral

Criterios de inclusión (masculino):

  • Referencia de la pareja embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Conductual: Control
Establecimientos de salud donde los servicios de PTMI están disponibles en el entorno clínico tradicional con pruebas y asesoramiento sobre el VIH, apoyo para la PTMI e inscripción en atención y tratamiento.
Intervención
Conductual: Intervención
Además del 'Estándar de atención', las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y sus parejas masculinas dentro del programa PTMI participan en la comunicación móvil multidireccional para la promoción de la PTMI con los proveedores de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de mujeres que completan con éxito los puntos clave de transición de la PTMI desde el período prenatal hasta las seis semanas posteriores al parto.
Periodo de tiempo: ~ 6 meses
~ 6 meses
Inicio de la profilaxis infantil, entrega en el centro y recepción de los resultados del diagnóstico infantil temprano a las 6 semanas mediante PCR de ADN
Periodo de tiempo: ~ 6 meses
~ 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adopción de profilaxis ARV/TAR durante el trabajo de parto, el parto y el posparto
Periodo de tiempo: ~ 6 meses
~ 6 meses
Adherencia materna autoinformada a la profilaxis ARV/TAR durante el embarazo
Periodo de tiempo: ~ 4 meses
~ 4 meses
Tiempo hasta el inicio de la profilaxis ARV/receptación de TAR después de la identificación inicial de seropositividad al VIH dentro de ANC
Periodo de tiempo: ~ 1 mes
~ 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Colaboradores

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Investigadores

  • Investigador principal: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Investigador principal: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPC441

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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