Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia telefonów komórkowych do zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko: dopuszczalność, skuteczność i koszt

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Chociaż poczyniono postępy w osiąganiu Milenijnych Celów Rozwoju (MCR) związanych ze zdrowiem, nadal wiele potrzeba w krajach dotkniętych wysokim poziomem HIV/AIDS. Zapobieganie transmisji z matki na dziecko (PMTCT) jest podstawą strategii zmniejszania śmiertelności niemowląt z powodu HIV. W badaniu wykorzystana zostanie klastrowa randomizowana próba kontrolna (cRCT) z 26 placówkami zdrowotnymi losowo przydzielonymi do dwóch ramion (interwencja lub kontrola) w celu określenia wpływu technologii telefonii komórkowej na ukończenie kluczowych kamieni milowych PMTCT od okresu przedporodowego do sześciu tygodni po porodzie. Badanie zbada dopuszczalność, skuteczność i koszt wdrożenia strategii m-zdrowia skoncentrowanej na PMTCT wśród kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, pracowników służby zdrowia i partnerów płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy są rekrutowani z uczestniczących ośrodków badawczych.

Opis

Kryteria włączenia (kobiety):

  • Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV poszukujące ANC w ośrodku badawczym
  • Do 32 tygodnia ciąży
  • Posiadają lub mają dostęp do telefonu komórkowego, na którym mogą odbierać połączenia i wiadomości SMS

Kryteria wykluczenia (kobiety):

  • Kobiety ciężarne zakażone wirusem HIV, które rozpoczęły już leczenie przeciwretrowirusowe

Kryteria włączenia (mężczyźni):

  • Polecenie przez ciężarną partnerkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Behawioralne: Kontrola
Placówki opieki zdrowotnej, w których usługi PMTCT są dostępne w tradycyjnych warunkach klinicznych z testowaniem na obecność wirusa HIV i poradnictwem, wsparciem PMTCT oraz zapisami na opiekę i leczenie.
Interwencja
Behawioralne: Interwencja
Oprócz „Standardu Opieki”, kobiety ciężarne zakażone wirusem HIV i partnerzy płci męskiej w ramach programu PMTCT są zaangażowani w wielokierunkową komunikację mobilną w celu promocji PMTCT z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które pomyślnie ukończyły kluczowe punkty przejściowe PMTCT od okresu przedporodowego do sześciu tygodni po porodzie.
Ramy czasowe: ~ 6 miesięcy
~ 6 miesięcy
Rozpoczęcie profilaktyki noworodków, Dostawa do Placówki i odbiór wyników 6-tygodniowej wczesnej diagnozy niemowlęcia metodą PCR DNA
Ramy czasowe: ~ 6 miesięcy
~ 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyjmuj profilaktykę ARV/ART podczas porodu, porodu i połogu
Ramy czasowe: ~ 6 miesięcy
~ 6 miesięcy
Zgłoszone przez matkę przestrzeganie profilaktyki ARV/ART w czasie ciąży
Ramy czasowe: ~ 4 miesiące
~ 4 miesiące
Czas do rozpoczęcia profilaktyki ARV/wychwytu ART po wstępnej identyfikacji seropozytywności HIV w ANC
Ramy czasowe: ~ 1 miesiąc
~ 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Śledczy

  • Główny śledczy: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Główny śledczy: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPC441

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj