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Technologie de téléphonie mobile pour la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant : acceptabilité, efficacité et coût

12 novembre 2014 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Bien que des progrès aient été réalisés dans la réalisation des objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) liés à la santé, il reste encore beaucoup à faire dans les pays touchés par des niveaux élevés de VIH/sida. La prévention de la transmission mère-enfant (PTME) est une stratégie fondamentale pour réduire la mortalité infantile due au VIH. L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) avec 26 établissements de santé randomisés dans deux bras (intervention ou contrôle) pour déterminer l'effet de la technologie de téléphonie mobile sur l'achèvement des étapes clés de la PTME, de la période prénatale à six semaines après l'accouchement. L'étude examinera l'acceptabilité, l'efficacité et le coût de la mise en œuvre d'une stratégie de santé mobile axée sur la PTME chez les femmes enceintes, les agents de santé et les partenaires masculins infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels sont recrutés dans les sites d'étude participants.

La description

Critères d'inclusion (femme):

  • Femmes enceintes séropositives cherchant des soins prénatals sur un site d'étude
  • Jusqu'à 32 semaines de gestation
  • Posséder ou avoir accès à un téléphone portable sur lequel ils peuvent recevoir des appels et des SMS

Critères d'exclusion (femme) :

  • Femmes enceintes séropositives ayant déjà commencé un traitement antirétroviral

Critères d'inclusion (homme):

  • Orientation par une partenaire féminine enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Comportemental: Contrôle
Établissements de santé où les services de PTME sont disponibles dans le cadre clinique traditionnel avec dépistage du VIH et conseil, soutien à la PTME et inscription aux soins et au traitement.
Intervention
Comportemental: Intervention
En plus de la « norme de soins », les femmes enceintes et les partenaires masculins infectés par le VIH au sein du programme de PTME sont engagés dans une communication mobile multidirectionnelle pour la promotion de la PTME avec les prestataires de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de femmes qui franchissent avec succès les points de transition clés de la PTME entre la période prénatale et six semaines après l'accouchement.
Délai: ~ 6 mois
~ 6 mois
Initiation de la prophylaxie infantile, livraison à l'établissement et réception des résultats du diagnostic précoce du nourrisson à 6 semaines par PCR ADN
Délai: ~ 6 mois
~ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recours à la prophylaxie ARV/ART pendant le travail, l'accouchement et le post-partum
Délai: ~ 6 mois
~ 6 mois
Adhésion maternelle autodéclarée à la prophylaxie ARV/ART pendant la grossesse
Délai: ~ 4 mois
~ 4 mois
Délai de mise en route de la prophylaxie ARV/reprise du TAR après l'identification initiale de la séropositivité au VIH dans le cadre des CPN
Délai: ~ 1 mois
~ 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaborateurs

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Chercheur principal: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPC441

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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