Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefon-technológia a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének megelőzésére: elfogadhatóság, hatékonyság és költség

2014. november 12. frissítette: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Bár az egészséggel kapcsolatos Millenniumi Fejlesztési Célok (MDG) elérése terén előrelépés történt, még mindig sok mindenre van szükség a magas HIV/AIDS-fertőzött országokban. Az anyáról gyermekre való terjedés megelőzése (PMTCT) a HIV-fertőzés miatti csecsemőhalandóság csökkentésének egyik sarokköve. A tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálatot (cRCT) alkalmaz, amelyben 26 egészségügyi intézményt randomizáltak két karba (beavatkozás vagy kontroll), hogy meghatározzák a mobiltelefon-technológia hatását a PMTCT kulcsfontosságú mérföldkövek teljesítésére a szülés előtti időszaktól a szülés utáni hat hétig. A tanulmány megvizsgálja a PMTCT-központú m-egészségügyi stratégia megvalósításának elfogadhatóságát, hatékonyságát és költségeit HIV-fertőzött terhes nők, egészségügyi dolgozók és férfi partnerek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális résztvevőket a résztvevő tanulmányi helyszínekről toborozzák.

Leírás

Bevonási kritériumok (nő):

  • HIV-pozitív terhes nők, akik ANC-t keresnek egy vizsgálati helyszínen
  • Akár 32 hetes terhesség
  • Olyan mobiltelefonnal rendelkezhetnek, amelyen hívásokat és SMS-üzeneteket fogadhatnak

Kizárási kritériumok (nő):

  • HIV-pozitív terhes nők, akik már megkezdték az antiretrovirális kezelést

Bevonási kritériumok (férfi):

  • Terhes női partner beutalója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Viselkedési: Ellenőrzés
Egészségügyi intézmények, ahol a PMTCT-szolgáltatások a hagyományos klinikai környezetben elérhetők HIV-teszttel és tanácsadással, PMTCT-támogatással, valamint gondozásra és kezelésre való beiratkozással.
Közbelépés
Viselkedési: Közbelépés
A 'Standard of Care' mellett a HIV-fertőzött terhes nők és a PMTCT programban részt vevő férfi partnerek többirányú mobilkommunikációt folytatnak a PMTCT promóciója érdekében az egészségügyi szolgáltatókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon nők aránya, akik sikeresen teljesítik a legfontosabb PMTCT-átmeneti pontokat a szülés előtti és a szülés utáni hat hét között.
Időkeret: ~ 6 hónap
~ 6 hónap
A csecsemőprofilaxis megkezdése, a létesítmény átadása és a 6 hetes korai csecsemődiagnózis eredményeinek kézhezvétele DNS PCR-rel
Időkeret: ~ 6 hónap
~ 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ARV profilaxis/ART felvétele a szülés, a szülés és a szülés után
Időkeret: ~ 6 hónap
~ 6 hónap
Az anya saját bevallása szerint az ARV profilaxishoz/ART-hez való ragaszkodása a terhesség alatt
Időkeret: ~4 hónap
~4 hónap
Az ARV profilaxis/ART felvétel megkezdéséig eltelt idő a HIV szeropozitivitás kezdeti azonosítása után az ANC-n belül
Időkeret: ~1 hónap
~1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Együttműködők

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Kutatásvezető: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPC441

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel