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Tecnologia de telefonia móvel para prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho: aceitabilidade, eficácia e custo

12 de novembro de 2014 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Embora tenham sido obtidos avanços na consecução dos Objetivos de Desenvolvimento do Milênio (ODM) relacionados à saúde, muito ainda é necessário em países afetados por altos níveis de HIV/AIDS. A prevenção da transmissão de mãe para filho (PMTCT) é uma estratégia fundamental na redução da mortalidade infantil por HIV. O estudo empregará um estudo de controle randomizado de cluster (cRCT) com 26 unidades de saúde randomizadas para dois braços (intervenção ou controle) para determinar o efeito da tecnologia de telefonia móvel na conclusão dos principais marcos de PMTCT desde o pré-natal até seis semanas após o parto. O estudo examinará a aceitabilidade, eficácia e custo da implementação de uma estratégia de mHealth focada em PMTCT entre mulheres grávidas infectadas pelo HIV, profissionais de saúde e parceiros do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Nairobi, Quênia
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes em potencial são recrutados nos locais de estudo participantes.

Descrição

Critérios de inclusão (feminino):

  • Mulheres grávidas seropositivas que procuram CPN num local de estudo
  • Até 32 semanas de gestação
  • Possuir ou ter acesso a um telefone celular no qual possa receber chamadas e mensagens SMS

Critérios de exclusão (feminino):

  • Gestantes HIV positivas que já iniciaram tratamento antirretroviral

Critérios de inclusão (masculino):

  • Indicação de parceira grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Comportamental: Ao controle
Estabelecimentos de saúde onde os serviços de PMTCT estão disponíveis no ambiente clínico tradicional com testagem e aconselhamento de HIV, apoio de PMTCT e inscrição em cuidados e tratamento.
Intervenção
Comportamental: Intervenção
Além do 'Padrão de Cuidados', mulheres grávidas infectadas com HIV e parceiros do sexo masculino dentro do programa PMTCT estão envolvidos em comunicação móvel multidirecional para promoção de PMTCT com prestadores de cuidados de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de mulheres que completam com sucesso os principais pontos de transição PTV desde o pré-natal até seis semanas após o parto.
Prazo: ~ 6 meses
~ 6 meses
Início da profilaxia infantil, entrega nas instalações e recebimento dos resultados do diagnóstico infantil precoce de 6 semanas por PCR de DNA
Prazo: ~ 6 meses
~ 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tomar profilaxia ARV/ART durante o trabalho de parto, parto e pós-parto
Prazo: ~ 6 meses
~ 6 meses
Adesão materna autorreferida à profilaxia ARV/ART durante a gravidez
Prazo: ~ 4 meses
~ 4 meses
Tempo até o início da profilaxia ARV/absorção de TARV após a identificação inicial da soropositividade do HIV dentro do CPN
Prazo: ~ 1 mês
~ 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Colaboradores

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Investigadores

  • Investigador principal: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Investigador principal: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RPC441

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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