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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01645865
HIV의 모자 간 전염 방지를 위한 휴대전화 기술: 수용 가능성, 효과 및 비용
2014년 11월 12일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
건강과 관련된 밀레니엄 개발 목표(MDG)를 달성하는 데 성과가 있었지만 높은 수준의 HIV/AIDS에 영향을 받는 국가에서는 여전히 많은 것이 필요합니다.
모자간 전염(PMTCT) 예방은 HIV로 인한 영아 사망률을 줄이는 데 있어 초석이 되는 전략입니다.
이 연구는 산전에서 산후 6주까지의 주요 PMTCT 이정표 완료에 휴대전화 기술이 미치는 영향을 확인하기 위해 2개 군(개입 또는 통제)으로 무작위 배정된 26개 의료 시설이 포함된 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)을 사용할 것입니다.
이 연구는 HIV에 감염된 임산부, 의료 종사자 및 남성 파트너를 대상으로 PMTCT 중심 모바일 헬스 전략 구현의 수용 가능성, 효과 및 비용을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 참여 연구 사이트에서 모집됩니다.
설명
포함 기준(여성):
- 연구 사이트에서 ANC를 찾는 HIV 양성 임산부
- 임신 32주까지
- 전화 및 SMS 메시지를 받을 수 있는 휴대폰을 소유하거나 사용할 수 있습니다.
제외 기준(여성):
- 이미 항레트로바이러스 치료를 시작한 HIV 양성 임산부
포함 기준(남성):
- 임신한 여성 파트너의 소개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
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HIV 검사 및 상담, PMTCT 지원, 관리 및 치료 등록과 함께 전통적인 임상 환경에서 PMTCT 서비스를 이용할 수 있는 의료 시설.
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간섭
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'Standard of Care' 외에도 PMTCT 프로그램 내에서 HIV에 감염된 임산부와 남성 파트너는 의료 서비스 제공자와 PMTCT 프로모션을 위한 다방향 이동 통신에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산전부터 산후 6주까지 주요 PMTCT 이행 시점을 성공적으로 완료한 여성의 비율.
기간: ~ 6개월
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~ 6개월
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영유아 예방법 개시, DNA PCR을 통한 영유아 6주 조기진단 결과 및 시설 전달 및 접수
기간: ~ 6개월
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~ 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
노동, 분만 및 산후 동안 섭취 ARV 예방/ART
기간: ~ 6개월
|
~ 6개월
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임신 중 ARV 예방/ART에 대한 모성 순응도 자가 보고
기간: ~ 4개월
|
~ 4개월
|
|
ANC 내에서 HIV 혈청 양성의 초기 식별 후 ARV 예방/ART 섭취 시작까지의 시간
기간: ~ 1개월
|
~ 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
- 수석 연구원: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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