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HIV 母子感染防止のための携帯電話技術: 受け入れ可能性、有効性、コスト

2014年11月12日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
健康関連のミレニアム開発目標（MDG）の達成には成果が見られましたが、高レベルの HIV/AIDS の影響を受けている国では、依然として多くのことが必要です。 母子感染（PMTCT）の予防は、HIV による乳児死亡率を減らすための基礎となる戦略です。 この研究では、出生前から産後6週間までの重要なPMTCTマイルストーンの完了に対する携帯電話技術の影響を判定するために、26の医療施設を2群（介入または対照）に無作為に割り付けたクラスターランダム化対照試験（cRCT）が採用される。 この研究では、HIV に感染した妊婦、医療従事者、男性パートナーの間で PMTCT に焦点を当てた mHealth 戦略を実施することの受け入れ可能性、有効性、およびコストを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
      • Nairobi、ケニア
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加希望者は、参加研究サイトから募集されます。

説明

参加基準（女性）:

  • 研究施設で ANC を求める HIV 陽性の妊婦
  • 妊娠32週まで
  • 通話や SMS メッセージを受信できる携帯電話を所有しているか、携帯電話にアクセスできる

除外基準（女性）：

  • すでに抗レトロウイルス治療を開始しているHIV陽性の妊婦

参加基準（男性）:

  • 妊娠中の女性パートナーからの紹介

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
行動：コントロール
従来の臨床環境で、HIV 検査とカウンセリング、PMTCT サポート、ケアと治療への登録などの PMTCT サービスが利用できる医療施設。
介入
行動：介入
「標準治療」に加えて、PMTCT プログラムに参加している HIV に感染した妊婦と男性パートナーは、医療提供者との PMTCT 促進のための多方向モバイル通信に従事しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出生前から産後 6 週間までの重要な PMTCT 移行ポイントを正常に完了した女性の割合。
時間枠：～6ヶ月
～6ヶ月
乳児予防の開始、施設の提供および DNA PCR による 6 週間早期乳児診断結果の受け取り
時間枠：～6ヶ月
～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分娩、分娩、産後の ARV 予防/ART の摂取
時間枠：～6ヶ月
～6ヶ月
母親が妊娠中にARV予防/ARTを遵守していると自己報告した
時間枠：～4ヶ月
～4ヶ月
ANC内でHIV血清陽性が最初に確認されてからARV予防/ART摂取を開始するまでの時間
時間枠：～1ヶ月
～1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

協力者

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

捜査官

  • 主任研究者：John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • 主任研究者：Seble Kassaye, MD, MS、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月12日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RPC441

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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