Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonteknologi til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV: Acceptabilitet, effektivitet og omkostninger

12. november 2014 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Selvom der er opnået fremgang i at nå de sundhedsrelaterede millenniumudviklingsmål (MDG), er der stadig brug for meget i lande, der er ramt af høje niveauer af hiv/aids. Forebyggelse af mor-til-barn-overførsel (PMTCT) er en hjørnestensstrategi for at reducere spædbørnsdødelighed som følge af HIV. Undersøgelsen vil anvende et klynge randomiseret kontrolforsøg (cRCT) med 26 sundhedsfaciliteter randomiseret til to arme (intervention eller kontrol) for at bestemme effekten af ​​mobiltelefonteknologi på gennemførelsen af ​​vigtige PMTCT-milepæle fra prænatal til seks uger efter fødslen. Undersøgelsen vil undersøge acceptabiliteten, effektiviteten og omkostningerne ved at implementere en PMTCT-fokuseret mHealth-strategi blandt HIV-inficerede gravide kvinder, sundhedsarbejdere og mandlige partnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere rekrutteres fra deltagende undersøgelsessteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (kvinde):

  • HIV-positive gravide kvinder søger ANC på et studiested
  • Op til 32 ugers graviditet
  • Ejer eller har adgang til en mobiltelefon, hvorpå de kan modtage opkald og SMS-beskeder

Ekskluderingskriterier (kvinde):

  • HIV-positive gravide kvinder, der allerede er påbegyndt antiretroviral behandling

Inklusionskriterier (mandlige):

  • Henvisning fra gravid kvindelig partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Adfærdsmæssigt: Styring
Sundhedsfaciliteter, hvor PMTCT-tjenester er tilgængelige i de traditionelle kliniske omgivelser med HIV-testning og rådgivning, PMTCT-støtte og tilmelding til pleje og behandling.
Intervention
Adfærdsmæssigt: Intervention
Ud over 'Standard of Care' er HIV-inficerede gravide kvinder og mandlige partnere inden for PMTCT-programmet engageret i multi-retningsbestemt mobilkommunikation til PMTCT-fremme med sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​kvinder, der med succes fuldfører vigtige PMTCT-overgangspunkter fra prænatal til seks uger postpartum.
Tidsramme: ~6 måneder
~6 måneder
Påbegyndelse af spædbarnsprofylakse, facilitet levering og modtagelse af resultater af 6 ugers tidlig spædbarnsdiagnose ved DNA PCR
Tidsramme: ~6 måneder
~6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optag ARV-profylakse/ART under fødsel, fødsel og postpartum
Tidsramme: ~6 måneder
~6 måneder
Selvrapporteret moderens overholdelse af ARV-profylakse/ART under graviditet
Tidsramme: ~ 4 måneder
~ 4 måneder
Tid til påbegyndelse af ARV-profylakse/ART-optagelse efter initial identifikation af HIV-seropositivitet i ANC
Tidsramme: ~ 1 måned
~ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Ledende efterforsker: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPC441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner