Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie mobilních telefonů pro prevenci přenosu HIV z matky na dítě: přijatelnost, účinnost a cena

12. listopadu 2014 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
I když bylo dosaženo úspěchů v dosahování rozvojových cílů tisíciletí (MDG) souvisejících se zdravím, v zemích postižených vysokou mírou HIV/AIDS je stále potřeba mnoho. Prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT) je základní strategií snižování kojenecké úmrtnosti na HIV. Studie bude využívat klastrovou randomizovanou kontrolní studii (cRCT) s 26 zdravotnickými zařízeními randomizovanými do dvou ramen (intervence nebo kontrola), aby se určil účinek technologie mobilních telefonů na dokončení klíčových milníků PMTCT od prenatální do šesti týdnů po porodu. Studie bude zkoumat přijatelnost, účinnost a náklady na implementaci strategie mHealth zaměřené na PMTCT u těhotných žen infikovaných HIV, zdravotníků a mužských partnerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci se rekrutují ze zúčastněných studijních míst.

Popis

Kritéria zahrnutí (ženy):

  • HIV pozitivní těhotné ženy hledající ANC na místě studie
  • Až 32 týdnů těhotenství
  • Vlastní nebo mají přístup k mobilnímu telefonu, na kterém mohou přijímat hovory a SMS zprávy

Kritéria vyloučení (ženy):

  • HIV pozitivní těhotné ženy, které již zahájily antiretrovirovou léčbu

Kritéria zahrnutí (muži):

  • Doporučení těhotnou partnerkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Behaviorální: Řízení
Zdravotnická zařízení, kde jsou k dispozici služby PMTCT v tradičním klinickém prostředí s testováním na HIV a poradenstvím, podporou PMTCT a zařazením do péče a léčby.
Zásah
Behaviorální: Zásah
Kromě „Standard of Care“ jsou těhotné ženy a muži infikovaní HIV v rámci programu PMTCT zapojeni do vícesměrné mobilní komunikace pro podporu PMTCT s poskytovateli zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl žen, které úspěšně dokončily klíčové přechodové body PMTCT od prenatální do šesti týdnů po porodu.
Časové okno: ~ 6 měsíců
~ 6 měsíců
Zahájení profylaxe kojenců, porod v zařízení a obdržení výsledků 6týdenní včasné diagnostiky kojenců pomocí DNA PCR
Časové okno: ~ 6 měsíců
~ 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ARV profylaxe/ART během porodu, porodu a po porodu
Časové okno: ~ 6 měsíců
~ 6 měsíců
Sama hlášená adherence matky k ARV profylaxi/ART během těhotenství
Časové okno: ~ 4 měsíce
~ 4 měsíce
Doba do zahájení ARV profylaxe/vychytávání ART po počáteční identifikaci séropozitivity HIV v rámci ANC
Časové okno: ~ 1 měsíc
~ 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Spolupracovníci

Kenya National AIDS & STI Control Programme
World Health Organization, Alliance for Health Policy and Systems Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Ong'ech, MBChB, MMed, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, UON/KNH
  • Vrchní vyšetřovatel: Seble Kassaye, MD, MS, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPC441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit