Klinische proef van groep ACYW135 Meningokokkenpolysaccharidevaccin 002

Inclusiecriteria:

• Gezond permanent verblijf 2 jaar en ouder, de proefpersonen (of hun voogden) kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen;
• Gezonde man of vrouw volgens mondelinge geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinisch oordeel en die voldoet aan de vaccinatie van dit product;
• In staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol voor klinische proeven en immunogeniciteitsonderzoek;
• Geen voorgeschiedenis van vaccinatie in de afgelopen 3 maanden en vaccinatie met andere producten in de afgelopen 2 weken;
• Okseltemperatuur ≤37.0℃.

Uitsluitingscriteria:

• Elke acute ziekte, zoals: tumor, auto-immuunziekte, progressieve atherosclerotische ziekte of diabetes met complicaties, chronische obstructieve longziekte die zuurstofopname nodig heeft, acute of progressieve hepatopathie of nefropathie, congestief hartfalen, enz.;
• Allergisch voor vaccins of medicijnen (voorgeschiedenis van allergie voor een vaccin in het verleden);
• Geschiedenis van neurologische symptomen of tekenen;
• Bekende of vermoede (of hoog risico) verminderde of abnormale immuunfunctie, bijv.: immunosuppressieve of immunopotentiatortherapie ontvangen, immunoglobuline of bloedproduct of plasma-extract (behalve het maagdarmkanaal) genomen in de afgelopen 3 maanden, HIV-infectie of gerelateerde ziekte, enz. ;
• Geschiedenis van meningitisinfectie of vaccinatie van meningokokkenvaccin in de afgelopen 3 maanden;
• Geschiedenis van het ontvangen van andere vaccins of immunoglobuline-injectie of onderzoeksgeneesmiddelen;
• Elke acute ziekte waarvoor in de afgelopen 1 week antibiotica of antivirusbehandeling in het hele lichaam nodig was;
• Geschiedenis van koorts in de afgelopen 3 dagen (okseltemperatuur ≥38,0 ℃);
• Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek;
• Geschiedenis van allergie, eclampsie, epilepsie, encefalopathie en geestesziekte of familieziekte;
• Trombopenie of andere coagulopathie die een contra-indicatie voor intramusculaire injectie kan veroorzaken;
• Acute chronische ziekte (zoals het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of neurologische ziekte, Guillain-Barre-syndroom);
• Bekende of vermoede ziekten, waaronder: aandoeningen van het ademhalingssysteem, acute infectie of actief stadium van chronische ziekte, SBAV-infectie van kinderen of moeders, hart- en vaatziekten, acute hypertensie, kankerbehandeling, huidziekte, enz.;
• Zwangerschap
• Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, van invloed kan zijn op de beoordeling van het onderzoek.