グループACYW135髄膜炎菌多糖体ワクチン002の臨床試験

包含基準:

• 健康な永住者 2 歳以上で、被験者（またはその保護者）はインフォームドコンセントを理解し、署名することができます。
• 口腔病歴、身体検査および臨床判断により健康な男性または女性であり、本製品のワクチン接種に従う人。
• 臨床試験プロトコルおよび免疫原性検査の要件を遵守できること。
• 過去 3 か月以内にワクチン接種歴がなく、過去 2 週間以内に他の製品によるワクチン接種歴がない。
• 腋窩温が37.0℃以下。

除外基準:

• 腫瘍、自己免疫疾患、合併症を伴う進行性アテローム性動脈硬化症または糖尿病、酸素摂取を必要とする慢性閉塞性肺疾患、急性または進行性の肝障害または腎症、うっ血性心不全などの急性疾患。
• ワクチンまたは薬剤に対するアレルギー（過去にワクチンに対するアレルギー歴がある）。
• 神経症状または徴候の病歴;
• 既知または疑いのある（または高リスク）免疫機能障害または異常。例：免疫抑制剤または免疫増強剤による治療を受けている、過去3か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤または血漿抽出物（胃腸管を除く）を摂取している、HIV感染または関連疾患など。 ;
• 過去3か月以内の髄膜炎感染症または髄膜炎菌ワクチンの接種歴;
• 他のワクチン、免疫グロブリン注射、または研究薬の投与歴;
• 過去1週間以内に全身に抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする急性疾患。
• 過去3日以内に発熱歴がある（腋窩温38.0℃以上）。
• 別の臨床試験に参加する。
• アレルギー、子癇、てんかん、脳症、精神疾患または家族疾患の病歴;
• 筋肉内注射の禁忌を引き起こす可能性のある血小板減少症またはその他の凝固障害。
• 急性慢性疾患（ダウン症候群、糖尿病、鎌状赤血球貧血または神経疾患、ギラン・バレー症候群など）;
• 既知または疑いのある疾患：呼吸器系疾患、急性感染症または活動期の慢性疾患、小児または母親のSBAV感染症、心血管疾患、急性高血圧、癌治療、皮膚疾患など。
• 妊娠
• 研究者の判断により、治験の評価に影響を与える可能性があるあらゆる状態。