Evaluatie van DD-25-topische crème voor de behandeling van Psoriasis Vulgaris: Proof of Concept-studie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp leeftijd 18-60
2. Diagnose van PS door een dermatoloog met laesies op armen, benen of romp
3. Proefpersonen hebben stabiele plaque PS, milde tot matige vorm, lichaamsoppervlak van 5-20%.
4. De proefpersoon begreep het en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Guttate, erytrodermische, palm-plantaire of pustuleuze psoriasis als enige of overheersende vorm van psoriasis.
2. Overgevoeligheid voor zonlicht; voorgeschiedenis van Lupus, PMLE of een ziekte waarvan bekend is dat deze verergert door blootstelling aan UV-licht
3. Zwangerschap, borstvoeding
4. Geschiedenis van kanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (bijv. angina pectoris, myocardinfarct); cerebrovasculaire syndromen, perifere vasculaire of ongecontroleerde hypertensie. Proefpersonen met bekende ernstige lever- en/of ernstige nierinsufficiëntie.
6. Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid van de patiënt tijdens dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
7. Systemische behandeling met biologische therapieën met mogelijk effect op psoriasis vulgaris binnen 4 maanden of 5 geneesmiddelhalfwaardetijden voorafgaand aan controle.
8. Systemische behandelingen met alle andere therapieën dan biologische geneesmiddelen, met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris (bijv. corticosteroïden, vitamine D-analogen, retinoïden, immunosuppressiva) binnen de periode van 8 weken voorafgaand aan randomisatie. Onderwerpen die binnen de periode van 8 weken voorafgaand aan randomisatie PUVA of fototherapie gebruikten. Gebruik van SSRI- of MAO-remmers.
9. Proefpersonen die een van de volgende TOPISCHE geneesmiddelen gebruiken voor de behandeling van PS binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie: b.v. WHO groep I-II corticosteroïden, retinoïden, Vit. D-analogen, immunomodulatoren, antraceenderivaten, salicylzuur.
10. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een andere klinische interventie of proefpersonen met een bijkomende dermatologische aandoening(en) die een nauwkeurige evaluatie van de psoriasis in de weg kunnen staan