Kineret (Anakinra), bij volwassen patiënten met colchicine-resistente familiale mediterrane koorts (FMF)

Inclusiecriteria:

Een proefpersoon moet aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. FMF gediagnosticeerd volgens de Tel-Hashomer-criteria - (Criteria voor de diagnose van familiale mediterrane koorts. Artritis Rheum.1998 aug; 41(8):1516-7-Livneh A, Langevitz P, Zemer D, Zaks N, Kees S, Lidar T, Migdal A, Padeh S, Pras M).
2. 18-65 jaar
3. Geverifieerd als mutaties in beide allelen van het MEFV-gen, dus inclusief homozygote en samengesteld heterozygote patiënten
4. Patiënt voldoet aan maximaal verdraagbare dosis colchicine (tot 3 mg/dag)
5. Minstens één FMF-aanval per maand in borst, buik of gewrichten (definitie van aanval zie hierboven)
6. Adequate anticonceptie voor seksueel actieve mannelijke en vrouwelijke patiënten

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende zaken sluit een proefpersoon uit van opname in het onderzoek:

1. Patiënt zwanger bij inschrijvingsbezoek
2. Eerdere of bestaande maligniteit
3. Actieve infectie
4. Manifeste nierinsufficiëntie met creatinineklaring <30 ml/min zoals bepaald door de vergelijking Creatinineklaring (ml/min) = (leeftijd 140) x gewicht (kg) /72 x serumcreatinine (mg/dcl) Voor vrouwen dient men de resultaten te vermenigvuldigen met 0,8
5. Levende vaccinaties duren drie maanden voordat ze worden ingeschreven
6. Sociopsychologische toestand die de naleving van het behandelprotocol bedreigt
7. Alcohol- of middelenmisbruik
8. Gelijktijdige medicatie met biologische of antireumatische ziektemodificerende geneesmiddelen of systemische steroïden
9. Elk eerder gebruik van IL-1-remmende geneesmiddelen

10. Geassocieerde ziekte die de klinische beoordeling zou kunnen verstoren:

    1. Reumatische aandoening
    2. Systemische ziekte, b.v. auto-immuunziekte of andere auto-inflammatoire aandoening, diabetes, hypertensie, vasculitis, de ziekte van Behçet
    3. Maagdarmstoornis, b.v. Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom
    4. Cardiovasculaire aandoening, b.v. post myocardinfarct, angina pectoris
    5. Longaandoening, b.v. COPD, pulmonale hypertensie
    6. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname
11. Inschrijving in een andere gelijktijdige klinische studie, of inname van een onderzoeksgeneesmiddel, binnen drie maanden voorafgaand aan opname in deze studie

12. Het niet of niet meewerken aan gegeven instructies

    -