Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identification of a Plasma Proteomic Signature for Lung Cancer

7 januari 2015 bijgewerkt door: Integrated Diagnostics

The primary objective is to identify a panel of plasma and/or serum proteins that differentiates the absence or presence of lung malignancy in samples obtained from subjects enrolled in this IRB/EC approved study with pulmonary nodules.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Blood samples are obtained from those patients undergoing procedures to determine if a lung nodule is benign or cancerous. The data from the study will not be used to guide or influence the treatment of the patients enrolled in this study. There is no change from the normal standard of care that patients receive.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

475

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente Northern California
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Georgia
  - Anniston, Georgia, Verenigde Staten, 36207
    - North East Alabama Regional Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Hospital & Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - University of Cincinnati
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Intermountain Healthcare
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Group Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing procedure for histologic diagnosis of lung nodule(s)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

age ≥ 40
any smoking status, e.g. current, former, or never
co-morbid conditions, e.g. COPD
Nodule size ≥ 4 mm and ≤ 30 mm (up to Stage 2B eligible), any spiculation or ground glass opacity
Pathology: malignant - adenocarcinoma, squamous, or large cell
Pathology: benign - inflammatory (e.g. granulomatous, infectious) or non-inflammatory (e.g. hamartoma)
Clinical stage, Primary tumor: ≤T2 (e.g. 1A, 1B, 2A and 2B)
Clinical stage, Regional lymph nodes: N0 or N1 only
Clinical stage, Distant metastasis: M0 only

Exclusion Criteria:

prior malignancy within 5 years of lung nodule diagnosis
No nodule size available
No pathology data available for those with
Current diagnosis of non-small cell lung cancer
Clinical stage: Primary tumor ≥T3; Regional lymph nodes: ≥N2; 4 Distant metastasis: ≥M1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidence rate of Non-Small Cell Lung Cancer Tijdsspanne: 24 months after enrollment	The incidence rate of non-small cell lung cancer in the study population will be correlated to the predictive value of the Sponsor's blood test.	24 months after enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Panel of proteins Tijdsspanne: At the end of the study	The positive and negative predictive value of the test to differentiate between malignancy and inflammatory diseases such as granulomatous disorders.	At the end of the study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrated Diagnostics

Onderzoekers

Studie directeur: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1013-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Hospices Civils de Lyon

Werving

Gerandomiseerde koolstofionen versus standaard radiotherapie voor radioresistente tumoren (ETOILE)

Kwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en Sarcoom

Frankrijk
CG Oncology, Inc.

Beëindigd

Werkzaamheidsstudie van recombinant adenovirus voor niet-spierinvasieve blaaskanker (BOND)

Carcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumoren

Verenigde Staten