Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identification of a Plasma Proteomic Signature for Lung Cancer

7. januar 2015 opdateret af: Integrated Diagnostics
The primary objective is to identify a panel of plasma and/or serum proteins that differentiates the absence or presence of lung malignancy in samples obtained from subjects enrolled in this IRB/EC approved study with pulmonary nodules.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blood samples are obtained from those patients undergoing procedures to determine if a lung nodule is benign or cancerous. The data from the study will not be used to guide or influence the treatment of the patients enrolled in this study. There is no change from the normal standard of care that patients receive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Anniston, Georgia, Forenede Stater, 36207
        • North East Alabama Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing procedure for histologic diagnosis of lung nodule(s)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 40
  • any smoking status, e.g. current, former, or never
  • co-morbid conditions, e.g. COPD
  • Nodule size ≥ 4 mm and ≤ 30 mm (up to Stage 2B eligible), any spiculation or ground glass opacity
  • Pathology: malignant - adenocarcinoma, squamous, or large cell
  • Pathology: benign - inflammatory (e.g. granulomatous, infectious) or non-inflammatory (e.g. hamartoma)
  • Clinical stage, Primary tumor: ≤T2 (e.g. 1A, 1B, 2A and 2B)
  • Clinical stage, Regional lymph nodes: N0 or N1 only
  • Clinical stage, Distant metastasis: M0 only

Exclusion Criteria:

  • prior malignancy within 5 years of lung nodule diagnosis
  • No nodule size available
  • No pathology data available for those with
  • Current diagnosis of non-small cell lung cancer
  • Clinical stage: Primary tumor ≥T3; Regional lymph nodes: ≥N2; 4 Distant metastasis: ≥M1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence rate of Non-Small Cell Lung Cancer
Tidsramme: 24 months after enrollment
The incidence rate of non-small cell lung cancer in the study population will be correlated to the predictive value of the Sponsor's blood test.
24 months after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Panel of proteins
Tidsramme: At the end of the study
The positive and negative predictive value of the test to differentiate between malignancy and inflammatory diseases such as granulomatous disorders.
At the end of the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrated Diagnostics

Efterforskere

  • Studieleder: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1013-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner