Immunogeniciteit en reactogeniciteit van een trivalente MMR (Trivivac) bij gezonde zuigelingen

Inclusiecriteria:

1. Baby's van 9-14 maanden van wie de ouders/LAR voorafgaand aan deelname aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
2. Baby's met een goede gezondheid zoals bepaald door: medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinisch oordeel van de onderzoeker
3. Zuigelingen die niet seroprotected zijn tegen het MMR-virus op grond van eerdere immunisatie en/of bewezen eerdere infectie.

Uitsluitingscriteria:

1. Kinderen van wie de ouders of LAR niet bereid of niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
2. Elk bewijs van acute ziekte of infectie in de afgelopen 14 dagen.
3. Geplande of electieve chirurgie tijdens de studie.
4. Zuigelingen geboren vóór de 37e week van de zwangerschap.
5. Geboortegewicht minder dan 2,5 kg.
6. Baby's met een bekende of vermoede stoornis van de immuunfunctie, of degenen die immunosuppressieve therapie krijgen, of die immunosuppressieve therapie hebben gekregen binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (inclusief systemische corticosteroïden) of degenen die een parenteraal immunoglobulinepreparaat hebben gekregen.
7. Elke geschiedenis die wijst op trombocytopenie of een bloedingsstoornis.
8. Baby's die bloedproducten hebben gekregen (binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek), cytotoxische middelen of radiotherapie.
9. Zuigelingen met een voorgeschiedenis van anafylaxie, of een ernstige vaccinreactie, of allergie voor een vaccincomponent (bijv. neomycine, gelatine, hondeneiwitten).
10. Baby's met een ernstige chronische ziekte zoals hartziekte, auto-immuunziekte of insulineafhankelijke diabetes of met een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.
11. Baby's van wie de familie van plan is het gebied van de onderzoekslocatie voor het einde van de studieperiode te verlaten.