Immunogenicitet og reaktogenicitet af en trivalent MMR (Trivivac) hos raske spædbørn

Inklusionskriterier:

1. Spædbørn i alderen 9-14 måneder, hvis forældre/LAR giver skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsens start.
2. Spædbørn med godt helbred som bestemt af: Sygehistorie, Fysisk undersøgelse, Klinisk vurdering af investigator
3. Spædbørn, som ikke er serobeskyttet mod MFR-virus i kraft af tidligere immunisering og/eller påvist tidligere infektion.

Ekskluderingskriterier:

1. Børn, som forældre eller LAR ikke ønsker eller kan give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Ethvert tegn på akut sygdom eller infektion inden for de seneste 14 dage.
3. Planlagt eller elektiv operation i løbet af studiet.
4. Spædbørn født før den 37. svangerskabsuge.
5. Fødselsvægt under 2,5 kg.
6. Spædbørn med en kendt eller mistænkt svækkelse af immunfunktionen, eller dem, der modtager immunsuppressiv behandling, eller som har modtaget immunsuppressiv behandling inden for 1 måned før studiestart (inklusive systemiske kortikosteroider), eller dem, der har modtaget et parenteralt immunglobulinpræparat.
7. Enhver historie, der tyder på trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse.
8. Spædbørn, der har modtaget blodprodukter (inden for 3 måneder før studiestart), cellegift eller strålebehandling.
9. Spædbørn med anafylaksi eller en alvorlig vaccinereaktion eller allergi over for en hvilken som helst vaccinekomponent (f. neomycin, gelatine, hundeproteiner).
10. Spædbørn med enhver alvorlig kronisk sygdom såsom hjertesygdom, autoimmun sygdom eller insulinafhængig diabetes eller med en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
11. Spædbørn, hvis familier planlægger at forlade området på undersøgelsesstedet inden udgangen af ​​undersøgelsesperioden.