Pilotstudie van suppletie met antioxidanten met N-acetylcysteïne bij stadium 0/I borstkanker (NAC)

Inclusiecriteria:

• Demografie • Vrouwen ≥18 jaar

Ziekte gerelateerd

• Stadium 0/I borstkanker door biopsie (patiënten kunnen worden goedgekeurd en gescreend met verdenking op borstkanker, maar er zal geen behandeling plaatsvinden totdat de kanker is bevestigd door hun biopsie).
• In afwachting van een operatie die zal bestaan ​​uit een lumpectomie of borstamputatie.
• ECOG-prestatiestatus 0-1

Laboratorium

• Laboratoriumwaarden die de patiënt er niet van zouden weerhouden om behandeld te worden, zoals bepaald door de PI of de studie-oncoloog
• Serumcreatinine ≤2,0 mg/dL
• Serumbilirubine ≤2,0 X ULN
• Serum HgB ≥8,0 mg/dl

Algemeen

• Bevoegd om een ​​IRB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen, te ondertekenen en te dateren
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden hebben een negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

• Ziektegerelateerd

  • Geschiedenis of bekende aanwezigheid van metastasen
  • Geschiedenis van een andere primaire vorm van kanker, behalve:
• Curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ, of
• Curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker, of

• Andere primaire solide tumor curatief behandeld zonder bekende actieve ziekte en geen behandeling toegediend gedurende ≤ 3 jaar voorafgaand aan inschrijving

  • Andere gelijktijdige chemotherapie tegen kanker binnen 4 weken zoals bepaald door de PI
  • Elke comorbide ziekte die het risico op toxiciteit zou verhogen, zoals bepaald door PI

Medicijnen/behandelingen

• Onderwerpen die chronisch gebruik van immunosuppressiva vereisen (bijv. Methotrexaat, ciclosporine, corticosteroïden)
• Recente infectie waarvoor een kuur met systemische anti-infectiemiddelen nodig was die ≤ 14 dagen voorafgaand aan inschrijving was voltooid (naar het oordeel van de PI kan een uitzondering worden gemaakt voor orale behandeling van een ongecompliceerde urineweginfectie ([UTI]))

Algemeen

• Geschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of verslavingsstoornis, of laboratoriumafwijking die, naar de mening van de PI, de risico's kan verhogen die gepaard gaan met deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de onderzoeksvereisten kan verstoren
• Geschiedenis van bronchospasme of ernstig astma zoals bepaald door de PI
• Onderwerp niet bereid of niet in staat om te voldoen aan studie-eisen
• Bekende positieve test(en) voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis C-virus, chronische actieve hepatitis B-infectie
• Gedocumenteerde geschiedenis van alcohol-, cocaïne- of intraveneus drugsmisbruik ≤ 6 maanden na inschrijving