- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01954511
Manuele therapie en oefeningen toegepast op de cervicale wervelkolom bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
Effecten van manuele therapie en oefeningen toegepast op de cervicale wervelkolom bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen: pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire stoornis (TMD) is een algemene term die verwijst naar aandoeningen die verband houden met het temporomandibulair gewricht (TMJ) en de kauwspieren. Tot de belangrijkste symptomen behoren pre-auriculaire pijn (in het gebied van het kaakgewricht) en/of pijn in de kauwspieren.
Het is gebruikelijk om te zien dat proefpersonen met TMD ook een cervicale verandering vertonen. Daarnaast kunnen cervicale houdingsveranderingen veroorzaakt door spierspanning de mandibulaire positie beïnvloeden.
Het interventieprotocol was gebaseerd op manuele therapie, stabilisatieoefeningen en stretching.
De techniek zijn:.
- Mobilisatie van bovenste cervicale flexie;
- C5 centrale posterior-anterieure mobilisatie;
- Stabilisatieoefening: Cranio-cervicale flexorstabilisatieoefening
- Rekken van spieren: bovenste trapezius, scalenes, semispinalis capitis; splenius capitis, sternocleidomastoideus
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose myogene of gemengde temporomandibulaire aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose artrogene of discogene temporomandibulaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Manuele therapie
Mobilisatie van bovenste cervicale flexie, C5 centrale posterior-anterieure mobilisatie, drukbiofeedback-apparaat
|
De patiënt lag op de rug met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie.
De therapeut bracht een contact tot stand van het achterhoofdsbeen met de eerste vinger en het mediale aspect van de hand, en de andere hand over het frontale gebied van het hoofd van de patiënt.
De mobiliserende kracht werd uitgeoefend door het bovenste gedeelte van de halswervels te buigen met behulp van een combinatie van cephalische tractie met de occipitale hand en caudale druk met de frontale hand.
Deze techniek werd gedurende 10 minuten toegepast
Andere namen:
De patiënt lag in buikligging met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie.
De therapeut plaatste de toppen van zijn duimen op het achterste oppervlak van processus spinosus C5, terwijl de andere vingers zachtjes om de nek van de patiënt rustten.
Deze techniek werd gedurende 9 minuten toegepast
Andere namen:
Apparaat: stabilisator - Chattanooga Group Inc., Chattanooga, Tennessee, VS. De cranio-cervicale flexorstabilisatieoefening werd 10 keer gedaan waarbij 10 seconden lang de buigpositie werd vastgehouden, beoordeeld door feedback van een biofeedback-drukapparaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderen in maximale mondopening pijnloos
Tijdsspanne: Voor en 5 dagen nabehandeling
|
De klinische symptomen waren gebaseerd op het Research Diagnostic Criteria-protocol en de maximale mondopening werd pijnloos gemeten met behulp van een schuifmaat ((Somet, 150 mm, RVS, Tsjechoslowakije)
|
Voor en 5 dagen nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijn
Tijdsspanne: Voor en 5 dagen nabehandeling
|
Om pijn te beoordelen werd een schaal van het Research Diagnostic Criteria-protocol toegepast, die bestaat uit een lijn met een score van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn die de proefpersoon heeft ervaren, waardoor het het nummer kan controleren dat zijn kenmerken kenmerkt. pijn op dit moment.
|
Voor en 5 dagen nabehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderen in Mandibulaire Functiestoornis Vragenlijst -MFIQ
Tijdsspanne: Voor en 5 dagen nabehandeling
|
Om de mandibulaire functie te evalueren werd de Mandibular Function Impairment Questionnaire gebruikt
|
Voor en 5 dagen nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ana Beatriz Oliveira, Phd, Clinical professor - UFSCar
- Hoofdonderzoeker: Letícia Bojikian Calixtre, Pt, Ufscar
- Hoofdonderzoeker: Francisco Alburquerque Sendín, Phd, University of Salamanca
- Hoofdonderzoeker: Melina Nevoeiro Haik, MSc, Ufscar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1139-4055
- 0300.0.135.000-11 (Andere identificatie: CEP/UFSCar)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .