- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01954511
Мануальная терапия и гимнастика шейного отдела позвоночника у больных с патологией височно-нижнечелюстного сустава
Эффекты мануальной терапии и упражнений для шейного отдела позвоночника у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) — это общий термин, который относится к заболеваниям, связанным с височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС) и жевательными мышцами. Среди основных симптомов — преаурикулярная боль (в области ВНЧС) и/или боль в жевательных мышцах.
Обычно субъекты с ВНЧС также имеют изменения в шейке матки. Кроме того, шейные постуральные изменения, вызванные напряжением мышц, могут влиять на положение нижней челюсти.
Протокол вмешательства основывался на мануальной терапии, стабилизирующих упражнениях и растяжке.
Техника:.
- Верхнешейная сгибательная мобилизация;
- C5 центральная задне-передняя мобилизация;
- Упражнение на стабилизацию: Упражнение на стабилизацию кранио-шейных сгибателей
- Растяжение мышц: верхней части трапециевидной, лестничной, полуостистой мышцы головы; splenius capitis, грудино-ключично-сосцевидная
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом миогенные или смешанные височно-нижнечелюстные расстройства
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом артрогенные или дискогенные нарушения височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Мануальная терапия
Мобилизация верхнего шейного сгибания, центральная задне-передняя мобилизация C5, устройство биологической обратной связи по давлению
|
Пациент лежал на спине с шейным отделом позвоночника в нейтральном положении.
Терапевт произвел контакт затылочной кости с первым пальцем и медиальной стороной руки, а другую руку провел над лобной областью головы пациента.
Мобилизующая сила доставлялась путем сгибания верхней шейной области с использованием комбинации головной тяги затылочной рукой и каудального давления передней рукой.
Эта техника применялась в течение 10 минут.
Другие имена:
Пациент лежал на животе с шейным отделом позвоночника в нейтральном положении.
Терапевт поместил кончики своих больших пальцев на заднюю поверхность остистого отростка С5, в то время как другие пальцы мягко легли на шею пациента.
Эта техника применялась в течение 9 минут.
Другие имена:
Устройство: Stabilizer - Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси, США. Упражнение на стабилизацию кранио-шейных сгибателей выполнялось 10 раз, удерживая 10 секунд положение сгибания, оцениваемое посредством обратной связи от устройства биологической обратной связи по давлению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального открывания рта безболезненно
Временное ограничение: До и через 5 дней после вмешательства
|
Клинические признаки были основаны на протоколе диагностических критериев исследования, и было измерено максимальное открывание рта без боли с помощью штангенциркуля ((Somet, 150 мм, Inox, Чехословакия)
|
До и через 5 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: До и через 5 дней после вмешательства
|
Для оценки боли была применена шкала из протокола Research Diagnostic Criteria, которая состоит из строки, набранной от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую испытал субъект, что позволяет ему проверить число, характеризующее его состояние. боль в данный момент.
|
До и через 5 дней после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник изменения функции нижней челюсти - MFIQ
Временное ограничение: До и через 5 дней после вмешательства
|
Для оценки функции нижней челюсти использовали опросник нарушений функции нижней челюсти.
|
До и через 5 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Beatriz Oliveira, Phd, Clinical professor - UFSCar
- Главный следователь: Letícia Bojikian Calixtre, Pt, Ufscar
- Главный следователь: Francisco Alburquerque Sendín, Phd, University of Salamanca
- Главный следователь: Melina Nevoeiro Haik, MSc, Ufscar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1139-4055
- 0300.0.135.000-11 (Другой идентификатор: CEP/UFSCar)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .