- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01954511
Terapia manuale ed esercizi applicati alla colonna vertebrale cervicale in pazienti con disturbi temporomandibolari
Effetti della terapia manuale e degli esercizi applicati al rachide cervicale in pazienti con disturbi temporomandibolari: studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disturbo temporomandibolare (TMD) è un termine generale che si riferisce ai disturbi associati all'articolazione temporomandibolare (ATM) e ai muscoli masticatori. Tra i sintomi principali vi sono il dolore preauricolare (nella regione dell'ATM) e/o il dolore ai muscoli masticatori.
È normale osservare che i soggetti con TMD presentano anche un'alterazione cervicale. Oltre a ciò, le alterazioni posturali cervicali prodotte dalla tensione muscolare possono influenzare la posizione mandibolare.
Il protocollo di intervento era basato su terapia manuale, esercizi di stabilizzazione e stretching.
La tecnica è:.
- Mobilizzazione della flessione cervicale superiore;
- C5 mobilizzazione centrale postero-anteriore;
- Esercizio di stabilizzazione: Esercizio di stabilizzazione dei flessori cranio-cervicali
- Allungamento dei muscoli: trapezio superiore, scaleni, semispinalis capitis; splenius capitis, sternocleidomastoideo
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disturbi temporomandibolari miogenici o misti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di disturbi temporomandibolari artrogeni o discogeni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Terapia manuale
Mobilizzazione della flessione cervicale superiore, mobilizzazione posteriore-anteriore centrale C5, dispositivo di biofeedback a pressione
|
Il paziente era supino con il rachide cervicale in posizione neutra.
Il terapista provocò un contatto dell'osso occipitale con il primo dito e l'aspetto mediale della mano, e l'altra mano sopra la regione frontale della testa del paziente.
La forza di mobilizzazione è stata erogata flettendo la regione cervicale superiore utilizzando una combinazione di trazione cefalica con la mano occipitale e pressione caudale con la mano frontale.
Questa tecnica è stata applicata per 10 minuti
Altri nomi:
Il paziente era prono con il rachide cervicale in posizione neutra.
Il terapista ha posizionato la punta dei pollici sulla superficie posteriore del processo spinoso C5, mentre le altre dita si sono appoggiate delicatamente intorno al collo del paziente.
Questa tecnica è stata applicata per 9 minuti
Altri nomi:
Dispositivo: Stabilizzatore - Chattanooga Group Inc., Chattanooga, Tennessee, USA L'esercizio di stabilizzazione dei flessori cranio-cervicali è stato eseguito 10 volte mantenendo per 10 secondi la posizione di flessione graduata attraverso il feedback di un dispositivo di biofeedback della pressione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della massima apertura della bocca senza dolore
Lasso di tempo: Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
I segni clinici erano basati sul protocollo Research Diagnostic Criteria ed è stata misurata la massima apertura della bocca senza dolore utilizzando un calibro ((Somet, 150mm, Inox, Cecoslovacchia)
|
Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
Per valutare il dolore è stata applicata una scala del protocollo Research Diagnostic Criteria, che consiste in una linea segnata da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 il dolore peggiore che il soggetto ha provato, permettendogli di controllare il numero che caratterizza il suo dolore in questo momento.
|
Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del questionario sulla compromissione della funzione mandibolare -MFIQ
Lasso di tempo: Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
Per valutare la funzione mandibolare è stato utilizzato il Mandibular Function Impairment Questionnaire
|
Prima e 5 giorni di intervento di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ana Beatriz Oliveira, Phd, Clinical professor - UFSCar
- Investigatore principale: Letícia Bojikian Calixtre, Pt, UFSCar
- Investigatore principale: Francisco Alburquerque Sendín, Phd, University of Salamanca
- Investigatore principale: Melina Nevoeiro Haik, MSc, UFSCar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1139-4055
- 0300.0.135.000-11 (Altro identificatore: CEP/UFSCar)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia manuale
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
-
Columbia UniversityTerminato
-
EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
-
NeuroTronik Inc.SconosciutoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acutaParaguay
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Completato