- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01954511
Terapia manualna i ćwiczenia stosowane w odcinku szyjnym kręgosłupa u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Efekty terapii manualnej i ćwiczeń kręgosłupa szyjnego u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD) to ogólny termin odnoszący się do zaburzeń związanych ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) i mięśniami żucia. Do głównych objawów należą bóle przeduszne (w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego) i/lub bóle mięśni narządu żucia.
Zwykle obserwuje się, że osoby z TMD również wykazują zmiany w szyjce macicy. Poza tym zmiany postawy szyjnej spowodowane napięciem mięśni mogą wpływać na pozycję żuchwy.
Protokół interwencji opierał się na terapii manualnej, ćwiczeniach stabilizacyjnych i stretchingu.
Technika to:.
- Mobilizacja zgięcia górnego odcinka szyjnego;
- Centralna mobilizacja tylno-przednia C5;
- Ćwiczenie stabilizujące: Ćwiczenie stabilizujące zginacze czaszkowo-szyjne
- Rozciąganie mięśni: czworoboczny górny, mięsień pochyły, mięsień półkolcowy głowy; splenium capitis, mostkowo-obojczykowo-sutkowy
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem miogennych lub mieszanych zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem artrogennych lub dyskogennych zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Terapia manualna
Mobilizacja górnego zgięcia odcinka szyjnego, centralna tylno-przednia mobilizacja C5, urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego
|
Pacjent leżał na wznak z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej.
Terapeuta doprowadził do kontaktu kości potylicznej z pierwszym palcem i przyśrodkową powierzchnią ręki, a drugą ręką z przednią częścią głowy pacjenta.
Siła mobilizująca została dostarczona przez zgięcie górnego odcinka szyjnego, przy użyciu kombinacji pociągania głowy za pomocą ręki potylicznej i nacisku doogonowego za pomocą przedniej ręki.
Tę technikę stosowano przez 10 minut
Inne nazwy:
Pacjent leżał na brzuchu z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej.
Terapeuta umieszczał czubki kciuków na tylnej powierzchni wyrostka kolczystego C5, podczas gdy pozostałe palce delikatnie otaczały szyję pacjentów.
Tę technikę stosowano przez 9 minut
Inne nazwy:
Urządzenie: Stabilizator - Chattanooga Group Inc., Chattanooga, Tennessee, USA Ćwiczenie stabilizacji zginaczy czaszkowo-szyjnych wykonano 10 razy utrzymując pozycję zgięcia przez 10 sekund, stopniowaną na podstawie informacji zwrotnych z urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezbolesna zmiana maksymalnego otwarcia ust
Ramy czasowe: Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Objawy kliniczne oparto na protokole Research Diagnostic Criteria i zmierzono maksymalne bezbolesne otwieranie ust za pomocą suwmiarki (Somet, 150 mm, Inox, Czechosłowacja)
|
Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Do oceny bólu zastosowano skalę z protokołu Research Diagnostic Criteria, która składa się z linii punktowanej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego doświadczyła osoba badana, pozwalająca na sprawdzenie liczby, która charakteryzuje ich ból w tej chwili.
|
Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu upośledzenia funkcji żuchwy - MFIQ
Ramy czasowe: Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Do oceny funkcji żuchwy wykorzystano Kwestionariusz Upośledzenia Funkcji żuchwy
|
Interwencja przed i 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ana Beatriz Oliveira, Phd, Clinical professor - UFSCar
- Główny śledczy: Letícia Bojikian Calixtre, Pt, Ufscar
- Główny śledczy: Francisco Alburquerque Sendín, Phd, University of Salamanca
- Główny śledczy: Melina Nevoeiro Haik, MSc, Ufscar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1139-4055
- 0300.0.135.000-11 (Inny identyfikator: CEP/UFSCar)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .