- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993628
Constructie-LBD (constructieve araxie bij de ziekte van Alzheimer (AD) en Lewy Body's Dementia (LBD))
Constructieve araxie bij de ziekte van Alzheimer (AD) en Lewy Body's dementie (LBD)
De ziekte van Alzheimer (AD) en Lewy body's dementie (LBD) zijn twee frequente neurodegeneratieve pathologieën. Ze verschillen in hun uitdrukking, hun evolutie, maar delen dezelfde kenmerken die hun diagnose ongemakkelijk maken.
Constructieve apraxie is bij beide ziekten beschreven. De onderliggende mechanismen zijn minder bestudeerd en kunnen verschillen bij AD en LBD.
De definitie van de constructieve apraxie is puur beschrijvend en er zijn maar weinig modellen die geen uitsluitsel geven.
Toegegeven wordt dat bij tekentaken zowel visueel-waarneembare en visueel-ruimtelijke vermogens, uitvoerende functies en werkgeheugen als puur 'constructieve' vaardigheden betrokken zijn.
Met betrekking tot verschillende onderzoeken zijn de visuo-waarnemingsvermogens ernstiger aangetast bij LBD dan bij AD en worden ze beschouwd als een vroeg begin van de ziekte.
Tekorten aan executieve functies zijn gedocumenteerd in AD en LDB en kunnen bijdragen aan de tekenstoornis.
Het is mogelijk om de planningsstoornissen te compenseren door de patiënt de beste strategie te geven die hij kan gebruiken.
Als de tekenstoornis aanhoudt, zou dit het gevolg moeten zijn van andere mechanismen zoals visuo-perceptie, visueel-ruimtelijke of constructieve tekorten.
De onderzoekers suggereren dat het geven van de beste planningsstrategie meer AD-patiënten zal helpen die verondersteld worden te falen vanwege een executieve beperking, dan de LDB-groep die verondersteld wordt visuo-waarnemingstekorten te vertonen. Er zal een MRI worden voorgesteld om de hersengebieden te bestuderen die betrokken zijn bij constructieve apraxie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Telefoonnummer: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Alzheimer of Lewy-body-dementie
- ≥ 45 jaar
- de cognitieve stoornis is mild tot matig
- Franse spreker
- een verzorger aanwezig is
- Een geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de patiënt en de p.i.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicatie
- Andere neurologische aandoeningen (FTD, hersentumor, vaatziekten…)
- Psychiatrische ziekte (schizofrenie, zware depressie, psychotische stoornissen, melancholie...)
- Patiënt die niet geïnformeerd wil worden bij ontdekking van een afwijking
- Zicht- of auditietekorten, of motorische handicap die de cognitieve testen kunnen verstoren
- Patiënt die deelneemt aan een exclusief protocol of in de periode van uitsluiting
- Zwangere vrouw
- Persoon op grond van een administratieve of wettelijke vrijheidsmaatregel
- Persoon die onder een wettelijke beschermingsmaatregel of onder administratief toezicht staat
- Persoon die zijn toestemming niet kan geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer (AD)
Rey-figuurtest en MRI
|
|
|
Experimenteel: Lewy body's dementie (LBD)
Rey-figuurtest en MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score verkregen bij de Rey-figuurtest met behulp van een planningsstrategie door LBD-patiënten in vergelijking met de score verkregen door AD-patiënten.
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Psychomotorische stoornissen
- Tauopathieën
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Apraxie
Andere studie-ID-nummers
- 5565
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .