Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce-LBD (konstrukční apraxie u Alzheimerovy choroby (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD))

18. listopadu 2013 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Konstrukční apraxie u Alzheimerovy choroby (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD)

Alzheimerova choroba (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD) jsou dvě časté neurodegenerativní patologie. Liší se svým projevem, evolucí, ale sdílejí stejné rysy, které činí jejich diagnózu nesnadnou.

U obou onemocnění byla popsána konstrukční apraxie. Základní mechanismy byly méně prozkoumány a mohly by se u AD a LBD lišit.

Definice konstrukční apraxie je čistě popisná a jen málo modelů je neprůkazných.

Připouští se, že úkoly kreslení zahrnují zrakově-percepční a vizuálně-prostorové schopnosti, exekutivní funkce a pracovní paměť i čistě „konstruktivní“ dovednosti.

Pokud jde o různé studie, zrakově-percepční schopnosti jsou vážněji narušeny u LBD než u AD a jsou považovány za příznak časného nástupu onemocnění.

Deficity exekutivních funkcí jsou dokumentovány u AD a LDB a mohly by přispívat ke zhoršení kresby.

Poruchy plánování je možné kompenzovat poskytnutím nejlepší strategie pro pacienta.

Pokud porucha kresby přetrvává, měla by být důsledkem jiných mechanismů, jako je zrakově-vnímání, zrakově-prostorové nebo konstruktivní deficity.

Vyšetřovatelé naznačují, že poskytnutí nejlepší plánovací strategie pomůže více pacientům s AD, u kterých se předpokládá, že selžou z důvodu poruchy exekutivy, než skupině LDB, u které se předpokládá, že bude mít deficity zrakového vnímání. MRI bude navrženo pro studium mozkových oblastí zapojených do konstrukční apraxie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alzheimerova choroba nebo demence s Lewyho tělísky
  • ≥ 45 let
  • kognitivní porucha je mírná až střední
  • Francouzsky mluvící
  • je přítomen pečovatel
  • Informovaný souhlas podepíše pacient a p.i.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Jiná neurologická onemocnění (FTD, mozkový nádor, cévní onemocnění…)
  • Psychiatrická onemocnění (schizofrenie, velká deprese, psychotické poruchy, melancholie…)
  • Pacient, který si nepřeje být informován v případě zjištění abnormality
  • Poruchy vidění nebo poslechu nebo motorické postižení, které může narušovat kognitivní testování
  • Pacient účastnící se exkluzivního protokolu nebo v období vyloučení
  • Těhotná žena
  • Osoba, na kterou se vztahuje správní nebo zákonné opatření o odnětí svobody
  • Osoba pod zákonným ochranným opatřením nebo pod správním dohledem
  • Osoba neschopná dát svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba (AD)
Reyův figurální test a MRI
Experimentální: Demence s Lewyho tělísky (LBD)
Reyův figurální test a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre získané v testu Reyovy postavy s pomocí plánovací strategie u pacientů s LBD ve srovnání se skórem u pacientů s AD.
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit