- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01993628
Konstrukce-LBD (konstrukční apraxie u Alzheimerovy choroby (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD))
Konstrukční apraxie u Alzheimerovy choroby (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD)
Alzheimerova choroba (AD) a demence s Lewyho tělísky (LBD) jsou dvě časté neurodegenerativní patologie. Liší se svým projevem, evolucí, ale sdílejí stejné rysy, které činí jejich diagnózu nesnadnou.
U obou onemocnění byla popsána konstrukční apraxie. Základní mechanismy byly méně prozkoumány a mohly by se u AD a LBD lišit.
Definice konstrukční apraxie je čistě popisná a jen málo modelů je neprůkazných.
Připouští se, že úkoly kreslení zahrnují zrakově-percepční a vizuálně-prostorové schopnosti, exekutivní funkce a pracovní paměť i čistě „konstruktivní“ dovednosti.
Pokud jde o různé studie, zrakově-percepční schopnosti jsou vážněji narušeny u LBD než u AD a jsou považovány za příznak časného nástupu onemocnění.
Deficity exekutivních funkcí jsou dokumentovány u AD a LDB a mohly by přispívat ke zhoršení kresby.
Poruchy plánování je možné kompenzovat poskytnutím nejlepší strategie pro pacienta.
Pokud porucha kresby přetrvává, měla by být důsledkem jiných mechanismů, jako je zrakově-vnímání, zrakově-prostorové nebo konstruktivní deficity.
Vyšetřovatelé naznačují, že poskytnutí nejlepší plánovací strategie pomůže více pacientům s AD, u kterých se předpokládá, že selžou z důvodu poruchy exekutivy, než skupině LDB, u které se předpokládá, že bude mít deficity zrakového vnímání. MRI bude navrženo pro studium mozkových oblastí zapojených do konstrukční apraxie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xavier DE PETIGNY, Docteur
- Telefonní číslo: 0033 3 88 11 56 24
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: PHILLIPPS Clelie, Ingenior
- Telefonní číslo: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: clelie.phillipps@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Kontakt:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Telefonní číslo: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba nebo demence s Lewyho tělísky
- ≥ 45 let
- kognitivní porucha je mírná až střední
- Francouzsky mluvící
- je přítomen pečovatel
- Informovaný souhlas podepíše pacient a p.i.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI
- Jiná neurologická onemocnění (FTD, mozkový nádor, cévní onemocnění…)
- Psychiatrická onemocnění (schizofrenie, velká deprese, psychotické poruchy, melancholie…)
- Pacient, který si nepřeje být informován v případě zjištění abnormality
- Poruchy vidění nebo poslechu nebo motorické postižení, které může narušovat kognitivní testování
- Pacient účastnící se exkluzivního protokolu nebo v období vyloučení
- Těhotná žena
- Osoba, na kterou se vztahuje správní nebo zákonné opatření o odnětí svobody
- Osoba pod zákonným ochranným opatřením nebo pod správním dohledem
- Osoba neschopná dát svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Alzheimerova choroba (AD)
Reyův figurální test a MRI
|
|
Experimentální: Demence s Lewyho tělísky (LBD)
Reyův figurální test a MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre získané v testu Reyovy postavy s pomocí plánovací strategie u pacientů s LBD ve srovnání se skórem u pacientů s AD.
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Psychomotorické poruchy
- Tauopatie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- Apraxie
Další identifikační čísla studie
- 5565
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku