- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01993628
Construction-LBD (конструкционная апраксия при болезни Альцгеймера (AD) и деменции с тельцами Леви (LBD))
Конструкционная апраксия при болезни Альцгеймера (AD) и деменции с тельцами Леви (LBD)
Болезнь Альцгеймера (AD) и деменция с тельцами Леви (LBD) являются двумя частыми нейродегенеративными патологиями. Они различаются по своему выражению, своей эволюции, но имеют одни и те же черты, что затрудняет их диагностику.
Конструкционная апраксия была описана при обоих заболеваниях. Основные механизмы менее изучены и могут различаться при БА и ДТЛ.
Определение конструкционной апраксии носит чисто описательный характер, и лишь немногие модели не дают окончательных результатов.
Признано, что в задачах рисования задействованы зрительно-перцептивные и зрительно-пространственные способности, исполнительные функции и рабочая память, а также чисто «конструктивные» навыки.
Что касается различных исследований, зрительно-перцептивные способности более серьезно нарушены при LBD, чем при AD, и рассматриваются как ранний признак заболевания.
Дефицит исполнительных функций документируется в AD и LDB и может способствовать нарушению рисования.
Нарушения планирования можно компенсировать, предоставив пациенту наилучшую стратегию для использования.
Если нарушения рисования сохраняются, они должны быть результатом других механизмов, таких как зрительно-восприятие, зрительно-пространственный или конструктивный дефицит.
Исследователи предполагают, что предоставление наилучшей стратегии планирования поможет большему количеству пациентов с БА, которые, как предполагается, потерпят неудачу из-за нарушения исполнительных функций, чем группа LDB, у которых предполагается зрительно-перцептивный дефицит. МРТ будет предложено для изучения областей головного мозга, вовлеченных в конструкционную апраксию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Номер телефона: 0033 3 88 12 79 25
- Электронная почта: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Альцгеймера или деменция с тельцами Леви
- ≥ 45 лет
- когнитивные нарушения от легкой до умеренной степени
- говорящий по-французски
- присутствует опекун
- Информированное согласие подписывается пациентом и ф.и.
Критерий исключения:
- противопоказание к МРТ
- Другие неврологические заболевания (ЛВД, опухоль головного мозга, сосудистые заболевания…)
- Психическое заболевание (шизофрения, большая депрессия, психотические расстройства, меланхолия…)
- Пациент, который не хочет быть проинформированным в случае обнаружения аномалии
- Нарушения зрения или слуха, двигательные нарушения, которые могут помешать когнитивному тестированию.
- Пациент, участвующий в эксклюзивном протоколе или в период исключения
- Беременная женщина
- Лицо, к которому применена административная или юридическая мера лишения свободы
- Лицо, находящееся под правовой мерой защиты или под административным надзором
- Лицо, неспособное дать свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера (БА)
Тест фигуры Рей и МРТ
|
|
|
Экспериментальный: Деменция с тельцами Леви (ДТЛ)
Тест фигуры Рей и МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка, полученная в тесте фигуры Рей с помощью стратегии планирования у пациентов с LBD, по сравнению с оценкой, полученной у пациентов с AD.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Психомоторные расстройства
- Таупатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Апраксии
Другие идентификационные номера исследования
- 5565
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .