- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993628
Construction-LBD (Constructional Apraxia in Alzheimer's Disease (AD) og Lewy Body's Demens (LBD))
Constructional Apraxia in Alzheimer's Disease (AD) og Lewy Body's Demens (LBD)
Alzheimers sygdom (AD) og Lewy body's demens (LBD) er to hyppige neurodegenerative patologier. De adskiller sig i deres udtryk, deres udvikling, men deler de samme træk, som gør deres diagnose urolig.
Konstruktionsapraksi er blevet beskrevet i begge sygdomme. De underliggende mekanismer er blevet mindre undersøgt og kan være forskellige ved AD og LBD.
Definitionen af den konstruktionsmæssige apraxia er rent beskrivende, og få modeller er inkonklusive.
Det indrømmes, at tegneopgaver involverer visuopfattende og visuo-spatiale evner, eksekutive funktioner og arbejdshukommelse samt rent "konstruktive" færdigheder.
Med hensyn til forskellige undersøgelser er visuel perceptive evner mere alvorligt svækket ved LBD end ved AD og betragtes som et tidligt indsættende tegn på sygdommen.
Underskud af eksekutivfunktioner er dokumenteret i AD og LDB og kan bidrage til trækningssvækkelsen.
Det er muligt at kompensere for planlægningsforstyrrelserne ved at give patienten den bedste strategi at bruge.
Hvis tegnsvækkelse fortsætter, bør de være et resultat af andre mekanismer som visuopfattelse, visuo-spatiale eller konstruktive mangler.
Efterforskerne foreslår, at det at give den bedste planlægningsstrategi vil hjælpe flere AD-patienter, der formodes at fejle på grund af en eksekutiv funktionsnedsættelse, end LDB-gruppen, der formodes at have visuopfattende underskud. En MR vil blive foreslået for at undersøge de cerebrale områder, der er involveret i konstruktions-apraksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Telefonnummer: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sygdom eller Lewy bodies demens
- ≥ 45 år
- den kognitive svækkelse er mild til moderat
- fransktalende
- en pårørende er til stede
- Et informeret samtykke underskrives af patienten og p.i.
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation
- Anden neurologisk sygdom (FTD, hjernetumor, vaskulær sygdom...)
- Psykiatrisk sygdom (skizofreni, svær depression, psykotiske lidelser, melankoli...)
- Patient, der ikke ønsker at blive informeret i tilfælde af opdagelse af en abnormitet
- Syns- eller auditionsmangel eller motorisk handicap, som kan forstyrre den kognitive test
- Patient, der deltager i en eksklusiv protokol eller i udelukkelsesperioden
- Gravid kvinde
- Person under en administrativ eller juridisk foranstaltning om frihedsberøvelse
- Person under en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller under administrativt tilsyn
- Person ude af stand til at give sit samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom (AD)
Rey figur test og MR
|
|
|
Eksperimentel: Lewy bodys demens (LBD)
Rey figur test og MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score opnået ved Rey-figurtesten med en planlægningsstrategi hjælp af LBD-patienter sammenlignet med scoren opnået af AD-patienter.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Psykomotoriske lidelser
- Tauopatier
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Lewy Body sygdom
- Apraxis
Andre undersøgelses-id-numre
- 5565
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Hao XuIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkræft med lavt til mellemliggende HER2 udtryk