- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993628
Construction-LBD (Constructional Apraxia in Alzheimer's Disease (AD) og Lewy Body's Demens (LBD))
Konstruksjonsapraksi ved Alzheimers sykdom (AD) og Lewy Bodys demens (LBD)
Alzheimers sykdom (AD) og Lewy bodys demens (LBD) er to hyppige nevrodegenerative patologier. De er forskjellige i uttrykk, utvikling, men deler samme egenskaper som gjør diagnosen deres urolig.
Konstruksjonsapraksi er beskrevet i begge sykdommene. De underliggende mekanismene har blitt mindre studert og kan være forskjellige ved AD og LBD.
Definisjonen av konstruksjonsapraksi er rent beskrivende og få modeller er usikre.
Det innrømmes at tegneoppgaver involverer visuo-perseptive og visuo-spatiale evner, eksekutive funksjoner og arbeidsminne samt rene «konstruktive» ferdigheter.
Når det gjelder forskjellige studier, er visuopfattende evner mer alvorlig svekket ved LBD enn ved AD og betraktes som et tidlig begynnende tegn på sykdommen.
Underskudd på eksekutivfunksjoner er dokumentert i AD og LDB og kan bidra til trekkverdien.
Det er mulig å kompensere planleggingsforstyrrelsene ved å gi pasienten den beste strategien å bruke.
Hvis tegnsvikt vedvarer, bør de være et resultat av andre mekanismer som visuopfattelse, visuo-spatiale eller konstruktive mangler.
Etterforskerne antyder at å gi den beste planleggingsstrategien vil hjelpe flere AD-pasienter som er ment å mislykkes på grunn av en executive impairment, enn LDB-gruppen som er ment å presentere visuopfattende mangler. En MR vil bli foreslått for å studere de cerebrale områdene involvert i konstruksjonsapraksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Telefonnummer: 0033 3 88 12 79 25
- E-post: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alzheimers sykdom eller Lewy bodies demens
- ≥ 45 år
- den kognitive svikten er mild til moderat
- Fransktalende
- en omsorgsperson er tilstede
- Et informert samtykke signeres av pasienten og p.i.
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjon
- Annen nevrologisk sykdom (FTD, hjernesvulst, vaskulær sykdom ...)
- Psykiatrisk sykdom (schizofreni, alvorlig depresjon, psykotiske lidelser, melankoli...)
- Pasient som ikke ønsker å bli informert i tilfelle oppdagelsen av en abnormitet
- Syns- eller auditionsmangel, eller motorisk funksjonshemming som kan forstyrre den kognitive testingen
- Pasient som deltar i en eksklusiv protokoll eller i eksklusjonsperioden
- Gravid kvinne
- Person under et administrativt eller juridisk tiltak for frihetsberøvelse
- Person under et rettslig beskyttelsestiltak eller under administrativt tilsyn
- Person som ikke kan gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimers sykdom (AD)
Rey figurtest og MR
|
|
|
Eksperimentell: Lewy bodys demens (LBD)
Rey figurtest og MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng oppnådd ved Rey-figurtesten med en planleggingsstrategihjelp av LBD-pasienter sammenlignet med poengsummen oppnådd av AD-pasienter.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Psykomotoriske lidelser
- Tauopatier
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Lewy kroppssykdom
- Apraxias
Andre studie-ID-numre
- 5565
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .