- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01993628
Construction-LBD (Apraxie Constructionnelle dans la Maladie d'Alzheimer (MA) et la Démence à Corps de Lewy (LBD))
Apraxie constructionnelle dans la maladie d'Alzheimer (MA) et la démence à corps de Lewy (LBD)
La maladie d'Alzheimer (MA) et la démence à corps de Lewy (LBD) sont deux pathologies neurodégénératives fréquentes. Ils diffèrent dans leur expression, leur évolution mais partagent les mêmes caractéristiques qui rendent leur diagnostic difficile.
L'apraxie constructionnelle a été décrite dans les deux maladies. Les mécanismes sous-jacents ont été moins étudiés et pourraient être différents dans la MA et la LBD.
La définition de l'apraxie constructionnelle est purement descriptive et peu de modèles sont non concluants.
Il est admis que les tâches de dessin mettent en jeu des capacités visuo-perceptives et visuo-spatiales, des fonctions exécutives et de la mémoire de travail ainsi que des compétences purement « constructives ».
Selon différentes études, les capacités visuo-perceptives sont plus sévèrement altérées dans la LBD que dans la MA et sont considérées comme un signe précoce de la maladie.
Les déficits des fonctions exécutives sont documentés dans AD et LDB et pourraient contribuer à la déficience de dessin.
Il est possible de compenser les troubles de la planification en donnant au patient la meilleure stratégie à utiliser.
Si les troubles du dessin persistent, ils doivent résulter d'autres mécanismes comme la visuo-perception, les déficits visuo-spatiaux ou constructifs.
Les chercheurs suggèrent que donner la meilleure stratégie de planification aidera plus de patients AD qui sont censés échouer en raison d'une déficience exécutive, que le groupe LDB qui est censé présenter des déficits visuo-perceptifs. Une IRM sera proposée pour étudier les aires cérébrales impliquées dans l'apraxie constructionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Numéro de téléphone: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie d'Alzheimer ou démence à corps de Lewy
- ≥ 45 ans
- la déficience cognitive est légère à modérée
- francophone
- un soignant est présent
- Un consentement éclairé est signé par le patient et le p.i.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM
- Autre maladie neurologique (FTD, tumeur cérébrale, maladie vasculaire…)
- Maladie psychiatrique (Schizophrénie, dépression majeure, troubles psychotiques, mélancolie…)
- Patient qui ne souhaite pas être informé en cas de découverte d'une anomalie
- Déficits visuels ou auditifs, ou handicap moteur pouvant interférer avec les tests cognitifs
- Patient participant à un protocole exclusif ou en période d'exclusion
- Femme enceinte
- Personne faisant l'objet d'une mesure administrative ou judiciaire de privation de liberté
- Personne sous mesure légale de protection ou sous tutelle administrative
- Personne incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: La maladie d'Alzheimer (MA)
Test de la figure de Rey et IRM
|
|
Expérimental: Démence à corps de Lewy (LBD)
Test de la figure de Rey et IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score obtenu au test de la figure de Rey avec une aide à la stratégie de planification par les patients LBD comparé au score obtenu par les patients AD.
Délai: A l'insertion
|
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles psychomoteurs
- Tauopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Apraxies
Autres numéros d'identification d'étude
- 5565
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