- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993628
Costruzione-LBD (aprassia costruttiva nella malattia di Alzheimer (AD) e demenza a corpi di Lewy (LBD))
Aprassia costruttiva nella malattia di Alzheimer (AD) e nella demenza a corpi di Lewy (LBD)
La malattia di Alzheimer (AD) e la demenza a corpi di Lewy (LBD) sono due frequenti patologie neurodegenerative. Differiscono nella loro espressione, nella loro evoluzione ma condividono le stesse caratteristiche che rendono difficile la loro diagnosi.
L'aprassia costruttiva è stata descritta in entrambe le malattie. I meccanismi sottostanti sono stati meno studiati e potrebbero essere diversi nell'AD e nella LBD.
La definizione dell'aprassia costruttiva è puramente descrittiva e pochi modelli sono inconcludenti.
È ammesso che i compiti di disegno comportino abilità visuo-percettive e visuo-spaziali, funzioni esecutive e memoria di lavoro oltre che abilità puramente "costruttive".
Per quanto riguarda diversi studi, le capacità visuo-percettive sono più gravemente compromesse nella LBD che nell'AD e sono considerate un segno di esordio precoce della malattia.
I deficit delle funzioni esecutive sono documentati in AD e LDB e potrebbero contribuire alla compromissione del disegno.
È possibile compensare i disturbi della pianificazione dando al paziente la migliore strategia da utilizzare.
Se la compromissione del disegno persiste, dovrebbe derivare da altri meccanismi come la percezione visiva, i deficit visuo-spaziali o costruttivi.
Gli investigatori suggeriscono che fornire la migliore strategia di pianificazione aiuterà più pazienti con AD che dovrebbero fallire a causa di una menomazione esecutiva, rispetto al gruppo LDB che dovrebbe presentare deficit visuo-percettivi. Verrà proposta una risonanza magnetica per studiare le aree cerebrali coinvolte nell'aprassia costruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xavier DE PETIGNY, Docteur
- Numero di telefono: 0033 3 88 11 56 24
- Email: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PHILLIPPS Clelie, Ingenior
- Numero di telefono: 0033 3 88 12 79 25
- Email: clelie.phillipps@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Numero di telefono: 0033 3 88 12 79 25
- Email: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Alzheimer o demenza a corpi di Lewy
- ≥ 45 anni
- il deterioramento cognitivo è da lieve a moderato
- Altoparlante francese
- è presente una badante
- Un consenso informato viene firmato dal paziente e dal p.i.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Altre malattie neurologiche (FTD, tumore al cervello, malattie vascolari...)
- Malattie psichiatriche (schizofrenia, depressione maggiore, disturbi psicotici, melanconia...)
- Paziente che non vuole essere informato in caso di scoperta di un'anomalia
- Deficit della vista o dell'udito o disabilità motorie che possono interferire con i test cognitivi
- Paziente che partecipa ad un protocollo esclusivo o nel periodo di esclusione
- Gestante
- Persona sottoposta a provvedimento amministrativo o giudiziario di privazione della libertà
- Persona sottoposta a misura legale di protezione o sottoposta a vigilanza amministrativa
- Persona impossibilitata a prestare il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Morbo di Alzheimer (AD)
Test della figura di Rey e risonanza magnetica
|
|
Sperimentale: Demenza a corpi di Lewy (LBD)
Test della figura di Rey e risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio ottenuto al test della figura di Rey con l'ausilio di una strategia di pianificazione da pazienti con LBD rispetto al punteggio ottenuto da pazienti con AD.
Lasso di tempo: All'inclusione
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi psicomotori
- Tauopatie
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Malattia del corpo di Lewy
- Aprassie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5565
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