- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993628
Construction-LBD (Constructional Apraxia in Alzheimer's Disease (AD) och Lewy Body's Demens (LBD))
Constructional Apraxia in Alzheimers Disease (AD) och Lewy Body's Demens (LBD)
Alzheimers sjukdom (AD) och Lewy bodys demens (LBD) är två vanliga neurodegenerativa patologier. De skiljer sig åt i sitt uttryck, sin utveckling men delar samma egenskaper som gör deras diagnos orolig.
Konstruktionsapraxi har beskrivits i båda sjukdomarna. De underliggande mekanismerna har studerats mindre och kan vara olika vid AD och LBD.
Definitionen av den konstruktionsmässiga apraxi är rent beskrivande och få modeller är ofullständiga.
Det medges att rituppgifter involverar visuoperceptiva och visuo-spatiala förmågor, exekutiva funktioner och arbetsminne samt rent "konstruktiva" färdigheter.
När det gäller olika studier, är syn-perceptiva förmågor mer allvarligt försämrade vid LBD än vid AD och anses vara ett tidigt debuterande tecken på sjukdomen.
Underskott i verkställande funktioner är dokumenterade i AD och LDB och kan bidra till teckningsförsämringen.
Det är möjligt att kompensera planeringsstörningarna genom att ge patienten den bästa strategin att använda.
Om teckningsnedsättningen kvarstår, bör de bero på andra mekanismer som visuo-perception, visuo-spatiala eller konstruktiva brister.
Utredarna föreslår att att ge den bästa planeringsstrategin kommer att hjälpa fler AD-patienter som antas misslyckas på grund av en exekutiv funktionsnedsättning, än LDB-gruppen som är tänkt att uppvisa brister i synuppfattning. En MRT kommer att föreslås för att studera de cerebrala områdena som är involverade i konstruktionsapraxi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Telefonnummer: 0033 3 88 12 79 25
- E-post: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sjukdom eller Lewy bodies demens
- ≥ 45 år
- den kognitiva försämringen är mild till måttlig
- fransktalande
- en vårdare är närvarande
- Ett informerat samtycke undertecknas av patienten och p.i.
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikation
- Andra neurologiska sjukdomar (FTD, hjärntumör, kärlsjukdom...)
- Psykiatrisk sjukdom (schizofreni, egentlig depression, psykotiska störningar, melankoli...)
- Patient som inte vill bli informerad vid upptäckt av en abnormitet
- Syns- eller auditionsbrister eller motorisk funktionsnedsättning som kan störa kognitiva tester
- Patient som deltar i ett exklusivt protokoll eller i uteslutningsperioden
- Gravid kvinna
- Person som omfattas av en administrativ eller juridisk åtgärd av frihetsberövande
- Person under en laglig skyddsåtgärd eller under administrativ övervakning
- Person som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimers sjukdom (AD)
Rey figurtest och MRI
|
|
|
Experimentell: Lewy bodys demens (LBD)
Rey figurtest och MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng erhållits vid Rey-figurtestet med hjälp av en planeringsstrategi av LBD-patienter jämfört med poängen som erhölls av AD-patienter.
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Psykomotoriska störningar
- Tauopatier
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Lewy Body Disease
- Apraxis
Andra studie-ID-nummer
- 5565
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .