- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01993628
구성-LBD(알츠하이머병(AD) 및 레비 소체 치매(LBD)의 구성적 실행증)
알츠하이머병(AD) 및 레비 소체 치매(LBD)의 구조적 실행증
알츠하이머병(AD) 및 레비 소체 치매(LBD)는 두 가지 빈번한 신경퇴행성 병리입니다. 그들은 표현, 진화가 다르지만 진단을 불안하게 만드는 동일한 기능을 공유합니다.
구성 실행증은 두 질병 모두에서 설명되었습니다. 기본 메커니즘은 덜 연구되었으며 AD와 LBD에서 다를 수 있습니다.
구성 실행증의 정의는 순전히 서술적이며 결정적이지 않은 모델은 거의 없습니다.
그리기 작업에는 순전히 "구성적인" 기술뿐만 아니라 시각 지각 및 시각 공간 능력, 실행 기능 및 작업 기억이 포함된다는 것이 인정됩니다.
여러 연구에 따르면 시각 지각 능력은 AD보다 LBD에서 더 심각하게 손상되며 질병의 조기 발병 징후로 간주됩니다.
집행 기능 적자는 AD 및 LDB에 문서화되어 있으며 그리기 손상에 기여할 수 있습니다.
환자에게 사용할 최상의 전략을 제공함으로써 계획 장애를 보상할 수 있습니다.
그림 손상이 지속되면 시각 지각, 시각 공간 또는 구조적 결손과 같은 다른 메커니즘의 결과여야 합니다.
연구자들은 최상의 계획 전략을 제공하는 것이 시각 지각 장애를 나타내는 LDB 그룹보다 집행 장애의 이유로 실패할 것으로 예상되는 AD 환자에게 더 많은 도움이 될 것이라고 제안합니다. 구성 실행증과 관련된 대뇌 영역을 연구하기 위해 MRI가 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- 전화번호: 0033 3 88 12 79 25
- 이메일: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 레비소체 치매
- 45세 이상
- 인지 장애는 경증에서 중등도입니다.
- 프랑스어 구사자
- 간병인이 있습니다
- 정보에 입각한 동의서는 환자와 PI가 서명합니다.
제외 기준:
- MRI 금기
- 기타 신경질환(FTD, 뇌종양, 혈관질환…)
- 정신과 질환(정신분열증, 주요우울증, 정신병적 장애, 우울증…)
- 이상 발견 시 알리고 싶지 않은 환자
- 인지 테스트를 방해할 수 있는 보기 또는 청각 결함 또는 운동 장애
- 전용 프로토콜에 참여하거나 배제 기간에 있는 환자
- 임산부
- 자유 박탈의 행정적 또는 법적 조치를 받는 사람
- 법적 보호 조치를 받거나 행정 감독을 받는 사람
- 동의할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알츠하이머병(AD)
레이 수치 검사 및 MRI
|
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실험적: 레비 소체 치매(LBD)
레이 수치 검사 및 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알츠하이머병 환자가 얻은 점수와 비교하여 LBD 환자가 계획 전략 도움을 받아 레이 수치 테스트에서 얻은 점수.
기간: 포함 시
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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