- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993628
Construção-LBD (Apraxia Construcional na Doença de Alzheimer (AD) e Demência de Lewy Body (LBD))
Apraxia Construcional na Doença de Alzheimer (DA) e na Demência de Corpos de Lewy (LBD)
A doença de Alzheimer (DA) e a demência de corpos de Lewy (DL) são duas patologias neurodegenerativas frequentes. Eles diferem em sua expressão, sua evolução, mas compartilham as mesmas características que tornam seu diagnóstico difícil.
A apraxia construtiva foi descrita em ambas as doenças. Os mecanismos subjacentes foram menos estudados e podem ser diferentes na DA e na DCL.
A definição da apraxia construtiva é puramente descritiva e poucos modelos são inconclusivos.
Admite-se que as tarefas de desenho envolvem habilidades visuo-perceptivas e visuoespaciais, funções executivas e memória de trabalho, bem como habilidades puramente "construtivas".
Em relação a diferentes estudos, as habilidades visuoperceptivas são mais severamente prejudicadas na DCL do que na DA e são consideradas um sinal de início precoce da doença.
Déficits de funções executivas são documentados em AD e LDB e podem contribuir para o comprometimento do desenho.
É possível compensar os transtornos de planejamento dando ao paciente a melhor estratégia a ser utilizada.
Se as deficiências do desenho persistirem, devem resultar de outros mecanismos como défices visuo-perceptivos, visuo-espaciais ou construtivos.
Os pesquisadores sugerem que dar a melhor estratégia de planejamento ajudará mais pacientes com DA que supostamente falham por causa de uma deficiência executiva, do que o grupo LDB que supostamente apresenta déficits visuo-perceptivos. Uma ressonância magnética será proposta para estudar as áreas cerebrais envolvidas na apraxia construtiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Número de telefone: 0033 3 88 12 79 25
- E-mail: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Alzheimer ou demência com corpos de Lewy
- ≥ 45 anos
- o comprometimento cognitivo é leve a moderado
- falante de francês
- um cuidador está presente
- Um consentimento informado é assinado pelo paciente e o p.i.
Critério de exclusão:
- contra-indicação ressonância magnética
- Outra doença neurológica (FTD, tumor cerebral, doença vascular…)
- Doença psiquiátrica (esquizofrenia, depressão maior, transtornos psicóticos, melancolia…)
- Paciente que não quer ser informado em caso de descoberta de alguma anormalidade
- Déficits de visão ou audição ou deficiência motora que podem interferir no teste cognitivo
- Paciente participando de protocolo exclusivo ou em período de exclusão
- mulher gravida
- Pessoa sujeita a medida administrativa ou judicial de privação de liberdade
- Pessoa sob medida legal de proteção ou sob tutela administrativa
- Pessoa incapaz de dar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doença de Alzheimer (DA)
Teste de figura de Rey e ressonância magnética
|
|
|
Experimental: Demência de corpos de Lewy (LBD)
Teste de figura de Rey e ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação obtida no teste de figura de Rey com auxílio de estratégia de planejamento por pacientes com DCL em comparação com a pontuação obtida por pacientes com DA.
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Apraxias
Outros números de identificação do estudo
- 5565
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