- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01993628
Construction-LBD (apraxia constructiva en la enfermedad de Alzheimer (AD) y la demencia de cuerpos de Lewy (LBD))
Apraxia constructiva en la enfermedad de Alzheimer (AD) y la demencia de cuerpos de Lewy (LBD)
La enfermedad de Alzheimer (EA) y la demencia con cuerpos de Lewy (DCL) son dos patologías neurodegenerativas frecuentes. Se diferencian en su expresión, en su evolución pero comparten características que dificultan su diagnóstico.
La apraxia constructiva se ha descrito en ambas enfermedades. Los mecanismos subyacentes han sido menos estudiados y podrían ser diferentes en la EA y la LBD.
La definición de apraxia construccional es puramente descriptiva y pocos modelos no son concluyentes.
Se admite que las tareas de dibujo involucran habilidades viso-perceptivas y viso-espaciales, funciones ejecutivas y memoria de trabajo, así como habilidades puramente "constructivas".
Según diferentes estudios, las habilidades visuoperceptivas están más severamente afectadas en la LBD que en la EA y se consideran un signo de inicio temprano de la enfermedad.
Los déficits de las funciones ejecutivas están documentados en AD y LDB y podrían contribuir al deterioro del dibujo.
Es posible compensar los trastornos de planificación dando al paciente la mejor estrategia a utilizar.
Si el deterioro del dibujo persiste, debe ser el resultado de otros mecanismos como déficits viso-perceptivos, viso-espaciales o constructivos.
Los investigadores sugieren que dar la mejor estrategia de planificación ayudará a más pacientes con EA que se supone que fallan debido a un deterioro ejecutivo, que el grupo LDB que se supone que presenta déficits visuoperceptivos. Se propondrá una resonancia magnética para estudiar las áreas cerebrales involucradas en la apraxia constructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Xavier De Pétigny, Docteur
- Número de teléfono: 0033 3 88 12 79 25
- Correo electrónico: xavier.depetigny@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Alzheimer o demencia con cuerpos de Lewy
- ≥ 45 años
- el deterioro cognitivo es de leve a moderado
- hablante de francés
- un cuidador está presente
- Un consentimiento informado es firmado por el paciente y el p.i.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética
- Otra enfermedad neurológica (DFT, tumor cerebral, enfermedad vascular…)
- Enfermedad psiquiátrica (Esquizofrenia, depresión mayor, trastornos psicóticos, melancolía…)
- Paciente que no quiere ser informado en caso de descubrimiento de una anormalidad
- Deficiencias en la vista o la audición, o discapacidad motora que puede interferir con las pruebas cognitivas
- Paciente participante de un protocolo exclusivo o en periodo de exclusión
- Mujer embarazada
- Persona bajo medida administrativa o judicial de privación de libertad
- Persona bajo medida legal de protección o bajo control administrativo
- Persona incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermedad de Alzheimer (EA)
Prueba de figura de Rey y resonancia magnética
|
|
|
Experimental: Demencia con cuerpos de Lewy (DCL)
Prueba de figura de Rey y resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación obtenida en el test de figura de Rey con ayuda de una estrategia de planificación por pacientes con DCL frente a la puntuación obtenida por pacientes con EA.
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos psicomotores
- Tauopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Apraxias
Otros números de identificación del estudio
- 5565
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