Onderzoek van nieuw ontwikkelde 1-delige bolle huidplaten bij proefpersonen met een ileostoma

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

1. Minstens 18 jaar oud zijn en volledig handelingsbekwaam zijn
2. Minimaal 3 maanden een ileostoma hebben gehad
3. U heeft de afgelopen maand een convex stomasysteem gebruikt
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
5. Een ileostoma hebben met een diameter van 33 mm of minder
6. De afgelopen twee weken minstens twee keer last hebben gehad van lekkage (sijpelen) onder de huidplak

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan de volgende criteria voldoen, moeten worden uitgesloten van deelname aan het klinisch onderzoek:

1. Een lusstoma hebben (ook wel dubbelloops of stoma met twee uitgangen genoemd)
2. Zwanger bent of borstvoeding geeft
3. U ontvangt momenteel chemotherapie of bestralingstherapie of heeft deze in de afgelopen 2 maanden ontvangen.
4. U ontvangt momenteel of heeft in de afgelopen maand een systemische of lokale behandeling met steroïden (adrenocorticaal hormoon) in het peristomale gebied ondergaan
5. Momenteel last van peristomale huidproblemen (d.w.z. bloedende of beschadigde huid (tranende huid))
6. Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek