Geografische invloeden op de uitkomsten van laparotomie bij noodgevallen

Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te onderzoeken dat de resultaten van een noodlaparotomie kunnen variëren afhankelijk van:

1. het stedelijk-landelijke karakter van de woonplaats van de patiënt en
2. reistijd vanuit het ziekenhuis.

Dit is een retrospectieve studie van alle spoedlaparotomieën die in Schotland zijn uitgevoerd in de periode van 1 januari 2001 - 31 december 2010. Het zal routinematig verzamelde administratieve gegevens gebruiken van de Information Services Division (ISD) van NHS National Services Scotland.

Noodlaparotomie zal worden gedefinieerd als een niet-electieve abdominale procedure, voornamelijk op de darmbuis; en dergelijke gevallen zullen worden geïdentificeerd door het gebruik van een reeks procedurele codes, die zullen worden gevalideerd aan de hand van lokale documenten.

Potentieel significante verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en co-morbiditeit zullen worden bestudeerd op hun voorspellende waarde in een univariaat model en worden opgenomen in een multivariaat model als ze significant blijven. De primaire uitkomstmaat is de risicogecorrigeerde 30 dagen/intramurale mortaliteit, en de secundaire uitkomstmaten zijn het percentage heropnames na 30 dagen, het percentage heroperaties na 30 dagen en de postoperatieve verblijfsduur.

Het register dat de gegevens voor deze studie zal leveren, is de Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), waarvan de volledige titel de "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" is (zie http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 wordt verzameld en beheerd door ISD, en het indienen van gegevens is verplicht voor alle Schotse NHS-aanbieders van intramurale of dagbehandeling. Jaarlijks komen er ongeveer 1,4 miljoen records bij. Diagnoses worden gecodeerd volgens de International Classification of Diseases (ICD)-10-normen en procedures worden gecodeerd volgens de normen van het Office of Population Census Statistics (OPCS) van het Verenigd Koninkrijk, waarvan versie 4.5 de meest recente is.

De datakwaliteit in SMR01 is hoog en wordt gewaarborgd door regelmatige interne audits. In de nauwkeurigheidscontrole van 2010 werd de hoofdconditie geregistreerd met een nauwkeurigheid van 88% en de hoofdprocedure werd geregistreerd met een nauwkeurigheid van 94%. Waar gegevensinconsistenties worden geïdentificeerd in het uittreksel dat voor dit onderzoek is verstrekt, zal waar mogelijk verdere opheldering worden verkregen met het ISD-ondersteuningsteam voor het ophalen van gegevens. De volledigheid van gegevens is erg hoog in SMR01. Wanneer echter aanzienlijke hoeveelheden gegevens ontbreken of onbruikbaar zijn, zal de noodzaak van gegevensimputatie worden onderzocht.

De studieperiode werd pragmatisch bepaald door de wens om een ​​beoordeling te geven van de hedendaagse praktijk, volledig binnen het tijdperk van de wijdverbreide laparoscopische chirurgie.

Een powerberekening suggereerde ook dat dit een voldoende steekproefomvang zou opleveren om sterfteverschillen aan te tonen. Een recent artikel toonde aan dat de mortaliteit na 30 dagen voor noodlaparotomie 14,9% was (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Variaties in mortaliteit na noodlaparotomie: het eerste rapport van het UK Emergency Laparotomy Network. Broer J Anaesth. 1 september 2012;109(3):368-75.)

Besloten werd dat we een sterfteverschil (absoluut) van 2% wilden kunnen detecteren. Alfa werd gespecificeerd als 0,05 en vermogen 0,9. Met behulp van een chi-2-test in G Power 3.1.7, er werd vastgesteld dat een totale N van 5221 nodig was om dit verschil aan te tonen. In de reeds aangehaalde studie dienden 35 ziekenhuizen gegevens in over 3 maanden oefenen, wat een totaal van 1853 patiënten opleverde. We hebben geëxtrapoleerd om te schatten dat één ziekenhuis 212 laparotomieën per jaar voltooit. Er zijn momenteel 31 volwassen chirurgische centra in Schotland, wat resulteert in een schatting van 6.565 laparotomieën per jaar. Zelfs als we de kleinere omvang van Schotse ziekenhuizen accepteren, toont dit aan dat een cohort van 10 jaar meer dan voldoende zou moeten zijn om een ​​klinisch significant verschil in opnameduur te detecteren.

De onderzoekers zullen het eigen 8-voudige classificatiesysteem tussen stad en platteland van de Schotse overheid gebruiken (zie http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) om de mogelijke relatie tussen de geografische locatie van de patiënt en resultaat. Categorieën stad en platteland kunnen worden gegroepeerd voor analyse, volgens het eerste verkennende werk.

De onderzoekers zullen de geschatte reistijd vanaf de thuislocatie van de patiënt (met behulp van de postcode) naar het behandelende ziekenhuis verder berekenen door isocronen te construeren op tijd-/afstandsintervallen van ziekenhuizen. Reistijd wordt geanalyseerd als een continue en discrete variabele.