Influenze geografiche sui risultati della laparotomia di emergenza

Lo scopo di questo studio è esplorare la possibilità che i risultati della laparotomia di emergenza possano variare a seconda di:

1. la natura urbano-rurale dell'abitazione del paziente e
2. tempo di viaggio dall'ospedale.

Questo è uno studio retrospettivo di tutte le laparotomie di emergenza eseguite in Scozia nel periodo dal 1 gennaio 2001 al 31 dicembre 2010. Utilizzerà i dati amministrativi raccolti regolarmente dalla Information Services Division (ISD) del NHS National Services Scotland.

La laparotomia d'urgenza sarà definita come una procedura addominale non elettiva principalmente sul tubo intestinale; e tali casi saranno identificati mediante l'uso di una serie di codici procedurali, che saranno convalidati rispetto ai registri locali.

Variabili confondenti potenzialmente significative come età, sesso e comorbilità saranno studiate per il loro valore predittivo in un modello univariato e incluse in un modello multivariato se rimangono significative. La misura dell'esito primario sarà la mortalità aggiustata per il rischio a 30 giorni/ricoverato e le misure dell'esito secondario saranno il tasso di riammissione a 30 giorni, il tasso di reinterventi a 30 giorni e la durata della degenza postoperatoria.

Il registro che fornirà i dati per questo studio è lo Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), il cui titolo completo è "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" (vedi http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?dettaglio). SMR01 è raccolto e amministrato dall'ISD e l'invio dei dati è obbligatorio per tutti i fornitori del NHS scozzese di cure ospedaliere o diurne. Ogni anno vengono aggiunti circa 1,4 milioni di record. Le diagnosi sono codificate secondo gli standard della classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 e le procedure sono codificate secondo gli standard dell'Office of Population Census Statistics (OPCS) del Regno Unito, il più recente dei quali è la versione 4.5.

La qualità dei dati in SMR01 è elevata ed è assicurata da regolari audit interni. Nell'audit di accuratezza del 2010, la condizione principale è stata registrata con un'accuratezza dell'88% e la procedura principale è stata registrata con un'accuratezza del 94%. Laddove nell'estratto fornito per questo studio vengano identificate incoerenze nei dati, ulteriori chiarimenti saranno ottenuti ove possibile con il team di supporto per il recupero dei dati di ISD. La completezza dei dati è molto elevata in SMR01. Tuttavia, laddove volumi significativi di dati siano mancanti o inutilizzabili, verrà esplorata la necessità di imputazione dei dati.

Il periodo di studio è stato deciso pragmaticamente dalla volontà di fornire un bilancio della pratica contemporanea, pienamente all'interno dell'era della diffusa chirurgia laparoscopica.

Un calcolo della potenza ha anche suggerito che ciò fornirebbe una dimensione del campione adeguata per dimostrare le differenze di mortalità. Un recente articolo ha mostrato che la mortalità a 30 giorni per laparotomia di emergenza è del 14,9% (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Variazioni nella mortalità dopo laparotomia d'emergenza: il primo rapporto del UK Emergency Laparotomy Network. Fr J Anaesth. 1 settembre 2012;109(3):368-75.)

Si è deciso di voler rilevare una differenza di mortalità (assoluta) del 2%. Alpha è stato specificato come 0,05 e power 0,9. Utilizzando un test chi-2 in G Power 3.1.7, è stato determinato che era necessario un N totale di 5221 per mostrare questa differenza. Nello studio già citato, 35 ospedali hanno presentato dati su 3 mesi di pratica, per un totale di 1853 pazienti. Abbiamo estrapolato per stimare che un ospedale completa 212 laparotomie all'anno. Ci sono attualmente 31 centri chirurgici per adulti in Scozia, con una stima di 6.565 laparotomie all'anno. Anche accettando le dimensioni ridotte degli ospedali scozzesi, ciò dimostra che una coorte di 10 anni dovrebbe essere più che adeguata per rilevare una differenza clinicamente significativa nella durata della degenza.

Gli investigatori utilizzeranno il sistema di classificazione urbano-rurale a 8 pieghe del governo scozzese (vedere http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) per indagare sulla possibile relazione tra la posizione geografica del paziente e risultato. Le categorie urbano-rurali possono essere raggruppate per l'analisi, in base al lavoro esplorativo iniziale.

Gli investigatori calcoleranno ulteriormente il tempo di viaggio approssimativo dalla posizione di casa del paziente (utilizzando il codice postale) all'ospedale curante, costruendo isocrone a intervalli di tempo/distanza dagli ospedali. Il tempo di viaggio sarà analizzato come variabile continua e discreta.