Географическое влияние на результаты экстренной лапаротомии

Целью данного исследования является изучение возможности того, что результаты экстренной лапаротомии могут варьироваться в зависимости от:

1. сельско-городской характер местонахождения больного и
2. время в пути из больницы.

Это ретроспективное исследование всех экстренных лапаротомий, выполненных в Шотландии в период с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2010 г. Он будет использовать регулярно собираемые административные данные из отдела информационных служб (ISD) Национальной службы здравоохранения Шотландии.

Экстренная лапаротомия будет определяться как необязательная абдоминальная процедура, в первую очередь на кишечной трубке; и такие случаи будут идентифицированы с помощью набора процедурных кодов, которые будут проверяться по местным записям.

Потенциально значимые смешанные переменные, такие как возраст, пол и сопутствующие заболевания, будут изучены на предмет их прогностической ценности в одномерной модели и включены в многомерную модель, если они останутся значимыми. Первичным показателем результата будет 30-дневная/стационарная смертность с поправкой на риск, а вторичными показателями результата будут 30-дневная частота повторных госпитализаций, 30-дневная частота повторных операций и послеоперационная продолжительность пребывания.

Реестр, который будет предоставлять данные для этого исследования, — это Шотландский регистр заболеваемости 01 (SMR01), полное название которого — «Набор данных общих/острых стационарных и дневных случаев» (см. http://www.adls.ac.uk). /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 сопоставляется и управляется ISD, и представление данных является обязательным для всех шотландских поставщиков стационарной или дневной помощи NHS. Каждый год добавляется около 1,4 миллиона записей. Диагнозы кодируются в соответствии со стандартами Международной классификации болезней (МКБ)-10, а процедуры кодируются в соответствии со стандартами Управления статистики переписи населения Соединенного Королевства (OPCS), последней из которых является версия 4.5.

Качество данных в SMR01 высокое и обеспечивается регулярными внутренними аудитами. В ходе аудита точности 2010 г. основное условие было записано с точностью 88 %, а основная процедура — с точностью 94 %. В случае обнаружения несоответствий данных в выдержке, предоставленной для этого исследования, дальнейшие разъяснения будут получены, где это возможно, с группой поддержки поиска данных ISD. Полнота данных очень высока в SMR01. Однако в тех случаях, когда значительные объемы данных отсутствуют или непригодны для использования, будет изучена необходимость вменения данных.

Период исследования был выбран прагматично, с желанием дать оценку современной практике, полностью в рамках эпохи широко распространенной лапароскопической хирургии.

Расчет мощности также показал, что это обеспечит адекватный размер выборки для демонстрации различий в смертности. В недавней статье показано, что 30-дневная смертность при экстренной лапаротомии составляет 14,9% (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Изменения в смертности после экстренной лапаротомии: первый отчет UK Emergency Laparotomy Network. Бр Джей Анаст. 1 сентября 2012 г .; 109 (3): 368–75.)

Было решено, что мы хотим определить разницу смертности (абсолютную) в 2%. Альфа была указана как 0,05, а мощность 0,9. Используя тест хи-2 в G Power 3.1.7, было определено, что для демонстрации этой разницы требуется общее число N, равное 5221. В уже упомянутом исследовании 35 больниц представили данные о 3 месяцах практики, в общей сложности 1853 пациента. Мы экстраполировали, чтобы оценить, что одна больница выполняет 212 лапаротомий в год. В настоящее время в Шотландии существует 31 хирургический центр для взрослых, в результате чего ежегодно проводится около 6 565 лапаротомий. Даже принимая во внимание меньший размер шотландских больниц, это показывает, что 10-летней когорты должно быть более чем достаточно для выявления клинически значимой разницы в продолжительности пребывания.

Исследователи будут использовать собственную 8-кратную систему классификации городских и сельских районов шотландского правительства (см. http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) для изучения возможной взаимосвязи между исход. Категории городских и сельских районов могут быть сгруппированы для анализа в соответствии с исходной исследовательской работой.

Исследователи далее рассчитают приблизительное время в пути от дома пациента (с использованием почтового индекса) до лечебной больницы, строя изокроны в интервалах времени/расстояния от больниц. Время в пути будет анализироваться как непрерывная и дискретная переменная.