Influencias geográficas en los resultados de la laparotomía de emergencia

El objetivo de este estudio es explorar la posibilidad de que los resultados de la laparotomía de emergencia puedan variar según:

1. la naturaleza urbano-rural de la ubicación de la casa del paciente y
2. tiempo de viaje desde el hospital.

Este es un estudio retrospectivo de todas las laparotomías de emergencia realizadas en Escocia durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de diciembre de 2010. Utilizará datos administrativos recopilados de forma rutinaria de la División de Servicios de Información (ISD) de NHS National Services Scotland.

La laparotomía de emergencia se definirá como un procedimiento abdominal no electivo principalmente en el tubo digestivo; y dichos casos se identificarán mediante el uso de un conjunto de códigos procesales, que se validarán con los registros locales.

Las variables de confusión potencialmente significativas, como la edad, el sexo y la comorbilidad, se estudiarán por su valor predictivo en un modelo univariante y se incluirán en un modelo multivariante si siguen siendo significativas. La medida de resultado primaria será la mortalidad de 30 días/pacientes hospitalizados ajustada por riesgo, y las medidas de resultado secundarias serán la tasa de reingreso a 30 días, la tasa de reintervención a 30 días y la duración de la estancia postoperatoria.

El registro que suministrará los datos para este estudio es el Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), cuyo título completo es "General / Acute Inpatient and Day Case dataset" (ver http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 es recopilado y administrado por ISD, y el envío de datos es obligatorio para todos los proveedores de atención hospitalaria o de día del NHS escocés. Cada año se agregan aproximadamente 1,4 millones de registros. Los diagnósticos se codifican de acuerdo con los estándares de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 y los procedimientos se codifican de acuerdo con los estándares de la Oficina de Estadísticas del Censo de Población (OPCS) del Reino Unido, el más reciente de los cuales es la versión 4.5.

La calidad de los datos en SMR01 es alta y está asegurada por auditorías internas periódicas. En la auditoría de precisión de 2010, la condición principal se registró con una precisión del 88 % y el procedimiento principal se registró con una precisión del 94 %. Cuando se identifiquen inconsistencias en los datos en el extracto proporcionado para este estudio, se obtendrán más aclaraciones cuando sea posible con el equipo de apoyo de recuperación de datos de ISD. La integridad de los datos es muy alta en SMR01. Sin embargo, cuando falten volúmenes significativos de datos o no se puedan utilizar, se explorará la necesidad de imputación de datos.

El período de estudio se decidió pragmáticamente por el deseo de proporcionar una evaluación de la práctica contemporánea, completamente dentro de la era de la cirugía laparoscópica generalizada.

Un cálculo de potencia también sugirió que esto proporcionaría un tamaño de muestra adecuado para demostrar las diferencias de mortalidad. Un artículo reciente mostró que la mortalidad a los 30 días por laparotomía de emergencia es del 14,9 % (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Variaciones en la mortalidad después de la laparotomía de emergencia: el primer informe de la Red de Laparotomía de Emergencia del Reino Unido. Hermano J Anaesth. 1 de septiembre de 2012; 109 (3): 368-75.)

Se decidió que queríamos poder detectar una diferencia de mortalidad (absoluta) del 2%. Alpha se especificó como 0.05 y power 0.9. Usando una prueba chi-2 en G Power 3.1.7, se determinó que se requería un N total de 5221 para mostrar esta diferencia. En el estudio ya citado, 35 hospitales presentaron datos sobre 3 meses de práctica, dando un total de 1853 pacientes. Extrapolamos para estimar que un hospital completa 212 laparotomías por año. Actualmente hay 31 centros quirúrgicos para adultos en Escocia, lo que da como resultado una estimación de 6565 laparotomías por año. Incluso aceptando el tamaño más pequeño de los hospitales escoceses, esto demuestra que una cohorte de 10 años debería ser más que adecuada para detectar una diferencia clínicamente significativa en la duración de la estancia.

Los investigadores utilizarán el propio sistema de clasificación urbano-rural de 8 partes del gobierno escocés (consulte http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) para investigar la posible relación entre la ubicación geográfica del paciente y resultado. Las categorías urbano-rurales pueden agruparse para el análisis, de acuerdo con el trabajo exploratorio inicial.

Los investigadores calcularán además el tiempo de viaje aproximado desde la ubicación del hogar del paciente (usando el código postal) hasta el hospital de tratamiento, mediante la construcción de isocrones en intervalos de tiempo/distancia desde los hospitales. El tiempo de viaje se analizará como una variable continua y discreta.