Wpływy geograficzne na wyniki awaryjnej laparotomii

Celem tego badania jest zbadanie możliwości, że wyniki laparotomii w trybie nagłym mogą się różnić w zależności od:

1. miejsko-wiejski charakter miejsca zamieszkania pacjenta oraz
2. czas dojazdu ze szpitala.

Jest to retrospektywne badanie wszystkich laparotomii wykonanych w trybie nagłym w Szkocji w okresie od 1 stycznia 2001 do 31 grudnia 2010. Będzie wykorzystywać rutynowo zbierane dane administracyjne z Information Services Division (ISD) NHS National Services Scotland.

Laparotomia w nagłych wypadkach będzie zdefiniowana jako nieplanowa procedura brzuszna, głównie na rurce jelitowej; a takie przypadki będą identyfikowane za pomocą zestawu kodeksów proceduralnych, które będą weryfikowane na podstawie lokalnych rejestrów.

Potencjalnie istotne zmienne zakłócające, takie jak wiek, płeć i współchorobowość, zostaną zbadane pod kątem ich wartości predykcyjnej w modelu jednowymiarowym i włączone do modelu wielowymiarowego, jeśli pozostaną istotne. Pierwszorzędową miarą wyniku będzie skorygowana o ryzyko śmiertelność w ciągu 30 dni/w szpitalu, a drugorzędnymi miarami wyniku będą 30-dniowy wskaźnik ponownej hospitalizacji, 30-dniowy wskaźnik reoperacji i długość pobytu pooperacyjnego.

Rejestrem, który dostarczy danych do tego badania, jest Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), którego pełny tytuł to „Zbiór danych ogólnych / ostrych przypadków szpitalnych i dziennych” (patrz http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?szczegóły). SMR01 jest zbierany i administrowany przez ISD, a przesyłanie danych jest obowiązkowe dla wszystkich szkockich świadczeniodawców NHS opieki szpitalnej lub dziennej. Każdego roku dodawanych jest około 1,4 miliona rekordów. Diagnozy są kodowane zgodnie ze standardami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10, a procedury są kodowane zgodnie ze standardami OPCS (Office of Population Census Statistics) Zjednoczonego Królestwa, z których najnowsza wersja to 4.5.

Jakość danych w SMR01 jest wysoka, co zapewniają regularne audyty wewnętrzne. W audycie dokładności z 2010 r. Stan Główny został zarejestrowany z dokładnością 88%, a Procedura Główna z dokładnością 94%. W przypadku wykrycia niespójności danych w wyciągu dostarczonym do tego badania, w miarę możliwości zespół wsparcia ISD ds. odzyskiwania danych uzyska dalsze wyjaśnienia. Kompletność danych jest bardzo wysoka w SMR01. Jeżeli jednak brakuje znacznych ilości danych lub są one nienadające się do wykorzystania, zostanie zbadana potrzeba imputacji danych.

O okresie badań zdecydowała pragmatycznie chęć oceny współczesnej praktyki, w pełni mieszczącej się w dobie powszechnej chirurgii laparoskopowej.

Obliczenia mocy sugerowały również, że zapewniłoby to odpowiednią wielkość próby do wykazania różnic w śmiertelności. Niedawny artykuł wykazał, że 30-dniowa śmiertelność po pilnej laparotomii wynosiła 14,9% (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Różnice w śmiertelności po nagłej laparotomii: pierwszy raport brytyjskiej sieci awaryjnej laparotomii. Br J Anaesth. 1 września 2012;109(3):368-75.)

Zdecydowano, że chcemy być w stanie wykryć różnicę śmiertelności (bezwzględną) na poziomie 2%. Alfa została określona jako 0,05, a moc 0,9. Używając testu chi-2 w G Power 3.1.7, ustalono, że do wykazania tej różnicy wymagane było całkowite N równe 5221. W cytowanym już badaniu 35 szpitali przekazało dane dotyczące 3 miesięcy praktyki, co daje łącznie 1853 pacjentów. Dokonaliśmy ekstrapolacji, aby oszacować, że jeden szpital wykonuje 212 laparotomii rocznie. Obecnie w Szkocji jest 31 ośrodków chirurgii dla dorosłych, co daje szacunkową liczbę 6565 laparotomii rocznie. Nawet biorąc pod uwagę mniejszy rozmiar szkockich szpitali, pokazuje to, że 10-letnia kohorta powinna być więcej niż wystarczająca do wykrycia klinicznie istotnej różnicy w długości pobytu.

Badacze wykorzystają 8-stopniowy system klasyfikacji miejsko-wiejskiej rządu szkockiego (patrz http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification), aby zbadać możliwy związek między położeniem wynik. Kategorie miejsko-wiejskie można pogrupować do analizy, zgodnie ze wstępnymi pracami eksploracyjnymi.

Badacze obliczą następnie przybliżony czas podróży z miejsca zamieszkania pacjenta (za pomocą kodu pocztowego) do szpitala prowadzącego, konstruując izokrony w odstępach czasu/odległości od szpitali. Czas podróży będzie analizowany jako zmienna ciągła i dyskretna.