CZS en extracraniale tumorweefsels, CSF en bloed van patiënten met melanoom hersenmetastasen (13-052)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten voorafgaand aan een onderzoeksprocedure schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

• Met betrekking tot patiënten met gemetastaseerd melanoom op afstand en gevestigde melanoom CZS-metastasen die gepland zijn voor craniotomie:

  • Histologisch bevestigd, primair huidmelanoom, metastatisch naar het CZS (hersenen OF ruggenmerg OF carcinomateuze meningitis) op basis van:
  • Pathologische bevestiging (d.w.z. voorafgaande craniotomie) OF
  • Radiografie (hersen-MRI of CT-scan met intraveneus contrast)
  • Patiënten mogen geen contra-indicaties hebben voor lumbaalpunctie voor CSF-verzameling
  • Hemoglobinegehalte van 8g/dL of hoger binnen de voorafgaande 30 dagen
  • FFPE-weefselblok met een biopsie van de primaire plaats die beschikbaar is voor verwijdering.

• Met betrekking tot patiënten met gemetastaseerd melanoom op afstand en gevestigde melanoom CZS-metastasen die geen craniotomie ondergaan en voordat ze uitwendige bestraling of stereotactische radiochirurgie ondergaan (voorkeur van patiënt en/of neurochirurg):

  • Histologisch bevestigd melanoom (onbekend primair, mucosaal, oculair zijn toegestaan), metastatisch naar het CZS (hersenen OF ruggenmerg OF carcinomateuze meningitis) op basis van
  • Pathologische bevestiging (d.w.z. voorafgaande craniotomie) en/of
  • Radiografie (hersen-MRI of CT-scan met intraveneus contrast)
  • Patiënten zonder contra-indicaties om lumbaalpunctie te ondergaan voor het onderdeel dat betrekking heeft op CSF-verzameling zoals bepaald door de neurochirurg. Een externe ventriculaire drain (EVD) kan worden gebruikt indien klinisch geïndiceerd en de bron van CSF (LP of EVD) duidelijk is vastgelegd (dit is niet vereist voor opname in het algehele protocol als er contra-indicaties zijn voor de uitvoering van deze procedure)
  • Hemoglobinegehalte van 8g/dL of hoger binnen de voorafgaande 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

• Voor proefpersonen worden patiënten met extradurale laesies, d.w.z. die afkomstig zijn van het bot (calvarium of wervels), niet in aanmerking genomen.
• Elke significante psychiatrische aandoening, medische ingreep of andere aandoening die naar de mening van de Onderzoekers de juiste bespreking van de geïnformeerde toestemming in de weg kan staan ​​of deelname aan de klinische proef in gevaar kan brengen.
• Actieve systemische behandeling van gemetastaseerd melanoom binnen 2 dagen na afname van monsters (hersentumorweefsel, perifeer bloed, CSF). Corticosteroïden, andere immunosuppressieve ontstekingsremmende en anti-epileptica zijn toegestaan.
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen volledige hersenbestraling hebben ondergaan. Daarom worden noch CZS-laesies noch CSF geschikt geacht voor verzameling.
• Patiënten met groeiende CZS-laesies in een gebied dat eerder radiochirurgie heeft ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek. Daarom worden CZS-tumoren uit eerder bestraalde gebieden met behulp van radiochirurgie niet geschikt geacht voor verzameling, hoewel CSF wel is toegestaan ​​voor verzameling.
• Hersenen abces.
• Andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker gecontra-indiceerd zijn.