Tejidos tumorales extracraneales y del SNC, LCR y sangre de pacientes con metástasis cerebrales de melanoma (13-052)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben haber proporcionado un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio.

• Con respecto a los pacientes con melanoma metastásico a distancia y metástasis del SNC de melanoma establecido que están programados para una craneotomía:

  • Melanoma cutáneo primario confirmado histológicamente, metastásico al SNC (cerebro O médula espinal O meningitis carcinomatosa) basado en:
  • Confirmación patológica (es decir, craneotomía previa) O
  • Radiografía (resonancia magnética o tomografía computarizada del cerebro con contraste intravenoso)
  • Los pacientes no deben tener contraindicaciones para la punción lumbar para la recolección de LCR.
  • Nivel de hemoglobina de 8 g/dl o superior en los 30 días anteriores
  • Bloque de tejido FFPE que contiene una biopsia del sitio primario disponible para recuperación.

• Con respecto a los pacientes con melanoma metastásico a distancia y metástasis del SNC de melanoma establecido que no van a someterse a una craneotomía y antes de someterse a irradiación de haz externo o radiocirugía estereotáctica (preferencia del paciente o del neurocirujano):

  • Melanoma histológicamente confirmado (primario desconocido, mucoso, ocular están permitidos), metastásico al SNC (cerebro O médula espinal O meningitis carcinomatosa) basado en
  • Confirmación patológica (es decir, craneotomía previa) y/o
  • Radiografía (resonancia magnética o tomografía computarizada del cerebro con contraste intravenoso)
  • Pacientes sin contraindicaciones para someterse a punción lumbar para el componente que se relaciona con la recolección de LCR según lo determine el neurocirujano. Se puede utilizar un drenaje ventricular externo (EVD) si está clínicamente indicado y se registra claramente la fuente de LCR (LP o EVD) (esto no es necesario para la inscripción en el protocolo general si hay alguna contraindicación para la realización de este procedimiento)
  • Nivel de hemoglobina de 8 g/dl o superior en los 30 días anteriores

Criterio de exclusión:

• Para los sujetos de estudio, no se considerarán pacientes con lesiones extradurales, es decir, aquellas que se originen en el hueso (bóveda craneal o vértebras).
• Cualquier enfermedad psiquiátrica significativa, intervención médica u otras condiciones que, en opinión de los Investigadores, puedan impedir la discusión adecuada del consentimiento informado o comprometer la participación en el ensayo clínico.
• Tratamiento sistémico activo para melanoma metastásico dentro de los 2 días posteriores a la recolección de muestras (tejido de tumor cerebral, sangre periférica, LCR). Se permiten los corticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios y antiepilépticos inmunosupresores.
• Pacientes que se hayan sometido a una terapia de irradiación de todo el cerebro en los últimos 30 días. Por lo tanto, ni las lesiones del SNC ni el LCR se consideran adecuados para la recolección.
• Pacientes con lesiones crecientes del SNC en un área que se haya sometido previamente a radiocirugía en los 3 meses anteriores a la inscripción en este estudio. Por lo tanto, los tumores del SNC de áreas previamente irradiadas mediante radiocirugía no se consideran adecuados para la recolección, aunque se permite la recolección de LCR.
• Absceso cerebral.
• Otras condiciones que a juicio del investigador estén contraindicadas.