Evaluatie van de kerntemperatuur van het lichaam bij gebruik van geforceerde luchtverwarming of een actieve deken om perioperatieve onderkoeling te voorkomen

Inclusiecriteria:

• Verlenen van geïnformeerde toestemming, d.w.z. de proefpersoon moet het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) kunnen begrijpen en ondertekenen
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
• Proefpersoon ingepland voor operatie met een minimale duur van 60 minuten en een maximale lengte van 120 minuten
• Geplande chirurgie moet volledig onder algehele narcose worden uitgevoerd
• De proefpersoon moet temperatuurmetingen kunnen ontvangen via een slokdarmtemperatuursonde onder algemene anesthesie en via een orale thermometer voor en na algemene anesthesie, evenals in het pre- en postoperatieve gebied
• De proefpersoon moet een orale temperatuurmeting hebben van ten minste 36,0°C bij de eerste meting in de preoperatieve setting
• De geplande chirurgische ingreep van de proefpersoon moet voldoende tijd hebben om te worden opgewarmd met een volledig geactiveerde BARRIER® EasyWarm, ten minste 30 minuten voorafgaand aan de inleiding van de algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een beoordeling van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van 4 of hoger
• Bekende Diabetes met een HbA1c van meer dan 6%

• Relevante medische voorgeschiedenis (bijv. neuropathie, perifere vasculaire ziekte, stoornis van de bloedsomloop of andere) die een risico inhoudt voor/van:

  1. De normale temperatuurregeling van het onderwerp of
  2. Perceptie van externe temperatuur of
  3. Subcutane lipoatrofie

• Huidig ​​gebruik van gelijktijdige medicatie die een relevant risico met zich meebrengt voor/van:

  1. De normale temperatuurregeling van het onderwerp of
  2. Perceptie van externe temperatuur of
  3. Subcutane lipoatrofie
• Epidurale/spinale anesthesie
• Een orale temperatuurmeting ≥ 37,5°
• Contra-indicaties voor de slokdarmtemperatuursonde en orale thermometer
• Aanwezigheid van huid- en weke delenaandoeningen in gebieden die direct door het apparaat worden bestreken in de twee behandelingsgroepen (bijv. decubitus, klinisch significante psoriasis, dermatitis of enige andere verstoring van de integriteit van de huid die zou worden aangetast door directe hitte)
• Zwangerschap
• Ernstige niet-naleving van het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker en/of Mölnlycke Health Care