Evaluación de la temperatura corporal central cuando se usa calentamiento con aire forzado o una manta activa para prevenir la hipotermia perioperatoria

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado, es decir, el sujeto debe ser capaz de comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado (ICF)
• Sujetos masculinos y femeninos mayores de 18 años
• Sujeto programado para cirugía con una duración mínima de 60 minutos y una duración máxima de 120 minutos
• La cirugía programada debe realizarse íntegramente bajo anestesia general
• El sujeto debe poder recibir evaluaciones de temperatura a través de una sonda de temperatura esofágica cuando está bajo anestesia general y a través de un termómetro oral antes y después de la anestesia general, así como en el área pre y postoperatoria.
• El sujeto debe tener una medición de temperatura oral de al menos 36.0°C cuando se mide por primera vez en el entorno preoperatorio
• El procedimiento quirúrgico programado del sujeto debe permitir que se caliente con un BARRIER® EasyWarm completamente activado al menos 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con una calificación de 4 o más de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
• Diabetes conocida con una HbA1c superior al 6 %

• Historial médico relevante (p. ej., neuropatía, enfermedad vascular periférica, trastorno circulatorio u otro) que presente riesgo para/de:

  1. La regulación de la temperatura normal del sujeto o
  2. Percepción de la temperatura exterior o
  3. Lipoatrofia subcutánea

• Uso actual de medicamentos concomitantes que presentan un riesgo relevante para/de:

  1. La regulación de la temperatura normal del sujeto o
  2. Percepción de la temperatura exterior o
  3. Lipoatrofia subcutánea
• Anestesia epidural/espinal
• Una medición de temperatura oral ≥ 37,5°
• Contraindicaciones de la sonda de temperatura del esófago y el termómetro oral
• Presencia de trastornos de la piel y los tejidos blandos en áreas cubiertas directamente por el dispositivo en los dos grupos de tratamiento (p. úlceras por presión, psoriasis clínicamente significativa, dermatitis o cualquier otra interrupción de la integridad de la piel que se vería afectada por el calor directo)
• El embarazo
• Incumplimiento grave del protocolo a juicio del investigador y/o Mölnlycke Health Care